Felbinac

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Felbinac: 퇴행성관절염 등 근골격계 통증에서 골관절염 감수성으로

한 문장 요약

Felbinac은 외용 비스테로이드 소염진통제(NSAID)로, 원래 퇴행성관절염, 어깨관절주위염, 건·건초염, 근육통 등의 진통·소염에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 골관절염 감수성(osteoarthritis susceptibility)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 다만 이 예측은 치료 가능한 임상 질환이 아닌 유전적 감수성 특성에 대한 것이어서, 실질적인 재창출 후보로 보기 어렵습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상 후 종창·동통의 진통·소염
예측 신규 적응증	골관절염 감수성 (osteoarthritis susceptibility)
TxGNN 예측 점수	99.997%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 유효, 단일제)
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Felbinac(biphenylacetic acid)은 fenbufen의 활성 대사체인 외용 NSAID로, 사이클로옥시게나제(COX)를 억제하여 프로스타글란딘 매개 통증과 염증을 줄입니다. 외용 투여 시 국소 조직에 침투하며 전신 노출은 낮은 것으로 알려져 있습니다.

골관절염 감수성은 치료 대상이 되는 임상 질환이 아니라 유전적 소인입니다. 높은 예측 점수는 지식 그래프에서 골관절염과 가까이 위치하기 때문으로 보입니다. Felbinac의 소염 작용은 증상이 있는 골관절염에만 적용될 수 있으며, 기저의 감수성 자체를 바꾸지는 못합니다.

참고로 같은 데이터에서 2순위로 예측된 골관절염(osteoarthritis)은 이미 한국 허가 적응증입니다. 따라서 이는 재창출 후보가 아니라 기존 적응증을 재확인한 것입니다.

문헌 근거

골관절염 감수성에 대한 직접적인 문헌은 없습니다. 아래는 참고용으로, 2순위 예측인 골관절염(기존 적응증)에 대한 주요 문헌입니다.

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
9487165	1998	체계적 문헌고찰	BMJ	급·만성 통증에서 외용 NSAID의 효과와 안전성 검토
7601178	1994	Review	Eur J Rheumatol Inflamm	4건의 이중맹검 임상시험에서 felbinac이 연부조직 손상에서 경구 ibuprofen과, 경증~중등도 골관절염에서 경구 ibuprofen·fenbufen과 동등한 효능
22367354	2015	Review	Am J Ther	외용 NSAID의 약물·전달 방식·치료 결과의 중요성
2085060	1990	약동학 연구	Z Rheumatol	골관절염 환자 12명에서 3% felbinac 겔 적용 후 혈장·활막 농도 측정
2696292	1989	약동학 연구 (무작위)	Z Rheumatol	30명 환자에서 felbinac 겔과 경구 fenbufen 투여 후 혈장·조직 농도 비교
18088507	2008	약동학/전임상	J Pharm Pharmacol	랫드에서 패치 적용 후 felbinac 경피 침투와 약리 효과의 상관관계
29997330	2018	제형 연구	Pharmaceutics	Box-Behnken 설계를 이용한 felbinac 카타플라스마의 유변학·기계적 분석

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200403200	현대통에존플라스타(펠비낙)	첩부제	퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의…
200203587	탑사인카타플라스마(펠비낙)	카타플라스마제	퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의…
201110740	안티푸라민쿨카타플라스마(펠비낙)	카타플라스마제	퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의…
200807831	신신펠비낙로오션(펠비낙)	로션제	퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의…
201904285	펠비고쿨플라스타	첩부제	어깨 결림에 따른 어깨 통증, 요통, 관절통, 근육통, 건초염(손·손목·발목의 통증과 붓기), 팔꿈치 통증(테니스 엘보 등), 타박상, 염좌

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 예측된 “골관절염 감수성”은 치료 가능한 임상 질환이 아닌 유전적 특성이고, 이를 지지하는 임상시험과 문헌이 없어 근거 수준이 L5에 그칩니다. 골관절염 자체는 이미 한국에서 허가된 적응증이므로 재창출 대상이 아닙니다.

진행하려면 필요한 것:

치료 가능한 임상 표현형(예: 증상성 골관절염의 특정 하위 유형)으로 평가 대상을 재정의
작용 기전(MOA) 데이터 확보
허가사항의 경고·금기 정보 확보
외용 제형의 경로 적합성 검토

참고: 다른 예측 후보

관절병증(arthropathy): 류마티스 관절염에서 3% felbinac 겔을 평가한 소규모 연구(PMID 8496885)가 있으나 근거가 제한적이고 이질적입니다(근거 수준 L3). 용어가 포괄적이므로 세부 아형과 평가변수를 정의한 연구 질문으로 검토할 수 있습니다.
골격 이형성증 및 희귀 질환군(brachyolmia, acromesomelic dysplasia, pseudoachondroplasia, myosclerosis, rheumatoid nodulosis 등): 질환 수정 기전이 알려져 있지 않고 근거가 없어 보류합니다.
척추관절병증 감수성: 외용 투여로 축성 질환을 치료하기는 어려워 보이며 근거가 없어 보류합니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.