Doripenem

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Doripenem: 세균 감염증에서 간문맥경화증으로

한 문장 요약

Doripenem은 카바페넴계 베타락탐 항생제로, 원래 세균 감염 치료에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 간문맥경화증(Hepatoportal Sclerosis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 현재로서는 모델 예측만 있는 단계입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가증에 적응증 원문이 없고 링크만 제공되어 구체적인 내용을 확인할 수 없음 (허가사항 참조)
예측 신규 적응증	간문맥경화증 (Hepatoportal Sclerosis)
TxGNN 예측 점수	99.00%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	1건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 확보되지 않았습니다. 일반적으로 알려진 바에 따르면 Doripenem은 세균의 페니실린 결합 단백질(PBP)에 결합하여 세포벽 합성을 억제하는 카바페넴계 항생제입니다.

간문맥경화증은 간문맥 세정맥에 생기는 비감염성 혈관 질환입니다. 항균 작용과 이 질환의 병태생리 사이에서 뚜렷한 기전적 연관성은 확인되지 않았습니다. 0.99라는 높은 점수는 지식 그래프 기반 예측일 뿐이며, 임상시험이나 문헌으로 뒷받침되지 않습니다.

TxGNN이 함께 제시한 다른 예측들도 대부분 기전적 연관성이 없습니다. 아래는 상위 10개 예측입니다.

순위	예측 질환	점수	기전적 연관성
1	간문맥경화증	99.00%	없음
2	원발성 문맥 혈전증	99.00%	없음 (항응고 작용 없음)
3	조기 발병 가족성 비간경변성 문맥압항진증	99.00%	없음
4	특발성 구리 연관 간경변	99.00%	없음
5	간폐증후군	99.00%	간접적 가능성만 있음 (장내 세균 전위), 카바페넴 근거 없음
6	간성 포르피린증	98.95%	없음
7	유전성 이비인후과 기형	98.66%	없음
8	소아 비인두 혈관섬유종	98.57%	없음
9	글루타미나제 결핍 신생아 간질성 뇌병증	98.52%	없음, 카바페넴의 경련 위험상 안전성 우려
10	가족성 비섬모 결손	98.50%	간접적 (반복 호흡기 감염 관리)

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201701862	피니페넴주사0.25그램(도리페넴)	주사제 (결정성 분말 충전 바이알)	허가사항 참조 (제조사: 제이더블유중외제약)

안전성 고려사항

금기 (지식 그래프 기반, 허가 문서 아님): Clostridium difficile 대장염, 신생아 괴사성 장염, 신기능 장애
약물 상호작용 (중등도 4건): Picosulfuric acid, Ethinylestradiol, Mycophenolic acid, Pemetrexed
참고: 카바페넴계는 GABA-A 길항 작용으로 경련 위험이 알려져 있어, 신경계 질환 예측(순위 9)은 안전성 측면에서 불리할 수 있습니다.

허가사항의 경고 및 주의사항은 확인되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 높은 TxGNN 점수에도 불구하고 임상시험과 문헌이 전혀 없고 기전적 연관성도 확인되지 않아, 근거 수준은 L5(모델 예측만 있음)입니다. 항생제를 비감염성 간·혈관 질환에 적용할 근거가 부족합니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고, 금기, 적응증)의 확보 및 분석
상세한 작용 기전(MOA) 데이터 확보
간문맥경화증과 항균 작용 사이의 기전적 연결고리 규명
전임상 또는 관찰 연구 등 최소한의 실제 근거
투여 경로 적합성 검토 (현재 주사제만 시판)
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.