Cyclosporine
| 근거 수준: L4 | 예측 적응증: 7 건 |
목차
Cyclosporine: 장기이식 거부반응 억제에서 만성 육아종성 질환으로
한 문장 요약
Cyclosporine(사이클로스포린)은 칼시뉴린 억제제로, 장기이식 면역억제 및 안과 영역(점안액) 등에 사용되어 온 약물입니다. TxGNN 모델은 만성 육아종성 질환, 상염색체 열성(Chronic Granulomatous Disease, CGD)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 임상시험은 0건, 관련 문헌은 1편(조혈모세포이식 코호트)에 그치며 직접적인 치료 근거는 부족합니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가증에 적응증 원문 대신 허가사항 문서 링크만 수록되어 있어 구체적 문구를 확인할 수 없습니다 (이식 면역억제 및 안과용 점안제 제형이 시판 중) |
| 예측 신규 적응증 | 만성 육아종성 질환, 상염색체 열성 (Chronic Granulomatous Disease) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.68% |
| 근거 수준 | L4 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터는 수집되지 않았습니다. 알려진 정보에 따르면 cyclosporine은 칼시뉴린을 억제해 T세포 활성화를 차단하는 면역억제제입니다.
CGD에서의 역할은 제한적입니다. 이 약은 CGD의 근본 결함인 NADPH 산화효소 이상을 치료하지 못합니다. 다만 CGD의 근치적 치료인 조혈모세포이식에서 이식편대숙주병(GVHD) 예방 요법의 일부로 사용될 수 있습니다.
따라서 높은 예측 점수는 직접적인 치료 기전보다 지식 그래프 상의 네트워크 근접성에서 비롯된 것으로 보이며, 기전상 타당성은 낮은 편입니다.
참고로 이 약물의 다른 예측 후보(순위 2~7)는 다음과 같습니다.
| 순위 | 질환 | 점수 | 근거 수준 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 2 | 뇌동맥류 | 99.50% | L3 | 거미막하출혈 후 혈관연축 예방에 관한 오래된 소규모 임상 보고가 있으나, T세포 기능이 동맥류 형성에 불필요하다는 전임상 연구가 기전적 근거를 약화시킴 |
| 3 | 안구결손 소안구증-근위지단 이형성 증후군 | 99.39% | L5 | 기전적 연관성 없음 |
| 4 | 선천성 어린선양 홍피증 | 99.38% | L5 | 염증성 피부질환과 느슨한 개념적 연관만 존재 |
| 5 | 태아 적아세포증 | 99.37% | L5 | 임신·신생아 사용 안전성 우려 |
| 6 | 합지증-단지증 증후군 | 99.31% | L5 | 기전적 연관성 없음 |
| 7 | 눈물샘 탈출 | 99.08% | L5 | 구조적 질환으로 수술적 치료 대상 |
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 22078471 | 2012 | 코호트 | J Allergy Clin Immunol | 형제 또는 비혈연 공여자 조혈모세포이식 후 CGD 환자의 생존율이 우수함. cyclosporine 자체의 효능을 평가한 연구는 아님 |
현재 관련 임상시험 등록은 없습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 202107512 | 사이크린연질캡슐50밀리그램 | 연질캡슐 | 허가사항 문서 참조 |
| 199900119 | 사이폴-엔내복액 | 내복액 | 허가사항 문서 참조 |
| 199304152 | 산디문주사 | 주사제 | 허가사항 문서 참조 |
| 199504165 | 산디문뉴오랄연질캡슐100밀리그램 | 연질캡슐 | 허가사항 문서 참조 |
| 200510968 | 레스타시스점안액0.05% | 점안액 | 허가사항 문서 참조 |
이 외에도 연질캡슐, 점안액(1회용), 세립 등 총 20건의 유효 허가가 있습니다(일부 수출용 포함).
안전성 고려사항
- 금기(지식 그래프 기반, 허가 문구 아님): 고혈압, 간질, 신장질환, 간질환, 감염성 질환, 고요산혈증, 고중성지방혈증, 고빌리루빈혈증, 혈소판감소성 자반증, 가성뇌종양, 암·림프종(원발성 중추신경계 림프종 포함) 등이 연관 질환으로 나타났습니다.
- 약물 상호작용: 총 100건이 조회되었으며, 그중 Loperamide는 Major(중대) 등급입니다. Rabeprazole, Hydrocortisone, Amphotericin B, Bupropion, Aprepitant, Mesalazine, Dexamethasone, Metronidazole, Budesonide, 아스피린 등은 Moderate(중등도), Ranitidine과 Doxycycline은 Minor(경미)입니다.
허가사항의 경고 및 주의사항 원문은 확보되지 않았으므로 허가사항을 직접 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: CGD에 대한 cyclosporine의 직접적인 임상시험이나 치료 근거가 없고, 유일한 문헌은 조혈모세포이식 일반 성적에 관한 것입니다. 이 약은 CGD의 근본 병태를 교정하지 못하므로 예측은 모델 점수에 의존한 수준입니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고·금기·적응증) 원문 확보 및 분석 (현재 안전성 선별 단계 진행의 차단 요인)
- 작용 기전(MOA) 데이터 보완
- CGD 환자의 이식 전처치·GVHD 예방에서 cyclosporine 사용 성적에 대한 문헌 검토
- 근거가 상대적으로 많은 대안(뇌동맥류 후 거미막하출혈 혈관연축 등)과의 우선순위 비교
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.