Cycloserine

근거 수준: L5

예측 적응증: 7 건

약사 평가 보고서

Cycloserine: 결핵 치료제에서 과민성 장 증후군으로

한 문장 요약

Cycloserine은 항결핵제로 사용되는 약물로, 한국에서 7건의 허가증이 유효한 상태로 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 과민성 장 증후군(irritable bowel syndrome)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 따라서 이 예측은 모델 예측 단계에 머물러 있습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 본문은 확인되지 않았습니다(허가사항 문서 링크만 제공됨). 항결핵제로 알려져 있습니다.
예측 신규 적응증	과민성 장 증후군 (irritable bowel syndrome)
TxGNN 예측 점수	99.95%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	7건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

이 보고서를 위해 수집된 데이터에는 상세한 작용 기전 정보가 없습니다. 일반적으로 알려진 바에 따르면, cycloserine은 D-알라닌 유사체로 세균의 alanine racemase와 D-alanine ligase를 억제하여 세포벽 합성을 방해합니다. 또한 NMDA 수용체 글리신 결합 부위의 부분 작용제로 작용합니다.

과민성 장 증후군과의 연관성은 장내 미생물 조절이나 장관 NMDA 신호전달을 통한 가설 수준에 불과합니다. 제공된 데이터로는 이를 뒷받침할 수 없으며, 기존 적응증(결핵)과 신규 적응증 간의 유사성 분석도 아직 수행되지 않았습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
196400099	크로세린캡슐250밀리그램 (동아에스티)	캡슐	허가사항 문서 참조
201504836	핀세리캡슐 (경진제약, 수출용)	경질캡슐	허가사항 문서 참조
201500394	시클린캡슐 (한국코러스, 수출용)	경질캡슐	허가사항 문서 참조
201505062	싸인세린캡슐 (에이프로젠바이오로직스, 수출용)	경질캡슐	허가사항 문서 참조
201505075	싸이세린캡슐 (하원제약, 수출용)	경질캡슐	허가사항 문서 참조

그 외 큐로스캡슐(유영제약), 이텍스시클로세린캡슐(테라젠이텍스) 등 총 7건이 모두 단일제로 유효하며, 대부분 수출용입니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 11건이 확인되었습니다.
- 주요(Major): Bupropion, Ethanol, Iohexol, Iopamidol
- 중등도(Moderate): Picosulfuric acid, Polyethylene glycol(전해질 포함), Sodium sulfate, Caffeine, Dicoumarol, Warfarin, Lindane
지식그래프상 금기 질환 (허가사항 문구가 아닌 모델 지식그래프 기반): 간질, 불안장애, 신경증, 기분부전장애, 신장 질환, 정신병적 장애, 조현정동장애, 조현병양 장애, 정신질환, 물질 남용/의존, 비타민 B12 결핍, 거대적아구성 빈혈, 철적아구성 빈혈 등

허가사항상의 경고 및 금기는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 과민성 장 증후군에 대한 예측은 TxGNN 점수(99.95%)만 높을 뿐, 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없는 L5 수준입니다. 또한 cycloserine은 중추신경계 부작용 위험이 있는 2차 항결핵제이므로, 기능성 장질환에 사용할 때의 위험-이익 균형이 불리할 수 있습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고·금기·적응증) 문서 확보 및 분석 (현재 진행을 막는 핵심 공백)
작용 기전(MOA) 데이터 보완 (DrugBank 조회)
과민성 장 증후군과의 기전적 연관성에 대한 전임상 또는 문헌 근거 확보
정신신경계 부작용 및 금기 질환(간질, 정신질환, 신장 질환 등)에 대한 안전성 평가

참고: 다른 예측 적응증

순위	적응증	TxGNN 점수	근거 수준	비고
2	여드름	99.91%	L5	근거 없음. 신경독성으로 위험-이익 불리
3	위마비	99.66%	L5	기전적 근거 없음
4	결막염	99.27%	L5	1963년 일반 항생제 리뷰 1건뿐이며 특이 근거 아님
5	불면증	99.21%	L4	문헌은 cycloserine이 불면증·정신병을 유발한 사례로, 치료 근거가 아닌 안전성 신호
6	인두염	99.01%	L5	근거 없음
7	비강 질환	99.01%	L5	관련 없는 비강 병원체(리노스포리디움) 증례만 검색됨

모든 예측 적응증이 Hold 판정입니다.

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.