Cyclofenil

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Cyclofenil: 배란 유도에서 Prinzmetal 협심증으로

한 문장 요약

Cyclofenil은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열 약물로, 역사적으로 무월경 및 배란 장애 치료에 사용되었으나 현재 한국 내 허가 이력이 없습니다. TxGNN 모델은 Prinzmetal 협심증(변이형 협심증)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며, 이를 지지하는 임상시험 및 문헌 근거가 전혀 없는 상태입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 이력 없음 (SERM 계열; 역사적으로 배란 유도에 사용)
예측 신규 적응증	Prinzmetal 협심증 (Prinzmetal angina)
TxGNN 예측 점수	99.97%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✗ 미시판
허가증 수	0건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

Cyclofenil은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열 약물입니다. 에스트로겐 수용체(ERα/ERβ)는 관상동맥 혈관 평활근세포에 광범위하게 분포하며, ER 활성화는 산화질소(NO) 생성, 칼슘 이온 통로 조절 및 혈관 긴장도에 영향을 미칩니다. 이 기전에 근거하여, Cyclofenil의 ER 조절 작용이 관상동맥 경련(coronary artery spasm)을 억제할 수 있다는 이론적 가설이 성립합니다.

다만 이 기전 추론은 일반적인 SERM 계열 문헌에서 도출된 것이며, Cyclofenil 자체의 혈관 약리학은 직접 연구된 바 없습니다. Cyclofenil의 조직 선택적 활성 프로필이 혈관 평활근에서 작용제(agonist)로 작용할지 길항제(antagonist)로 작용할지 현재 불명확하며, 이는 혜택-위험 방향을 예측하기 어렵게 만드는 주요 불확실성입니다.

이번 Evidence Pack에서 Prinzmetal 협심증 외에도 총 10개의 신규 적응증이 예측되었습니다. OCD(Rank 3), 불면증(Rank 5), 허혈성 뇌졸중 감수성(Rank 4), 뇌경색(Rank 10) 등은 SERM의 중추신경계·혈관계 ER 조절 기전과 연결되는 탐색적 가설을 포함합니다. 그러나 Rank 6~9(schizotypal/paranoid/histrionic/schizoid 인격장애)는 TxGNN 점수가 완전히 동일(0.9992) 하여 지식 그래프 위상 인공 결과(KG topology artifact)로 해석되며, 독립적인 약리 예측으로 간주하기 어렵습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 임상시험 및 문헌 근거가 전무(L5)하며, Cyclofenil 자체의 혈관 약리 데이터도 부재합니다. 기전적 가설은 일반 SERM 계열 문헌에서 간접 추론된 수준에 그치므로, 추가 전임상 근거 없이는 연구 진행을 권장하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

작용 기전(MOA) 상세 데이터 확보 (DrugBank API 조회를 통한 DG002 해소)
안전성 정보 확보 (허가사항 PDF 파싱을 통한 경고·금기 데이터 — DG001 해소)
Cyclofenil의 관상동맥 혈관 평활근 ER 아형(ERα/ERβ) 선택성 및 작용 방향 검증 (전임상 수준)
관상동맥 경련 동물 모델에서의 효과 탐색 연구 설계
Rank 6~9 인격장애 군집 예측은 KG topology artifact로 확인되어 추가 연구 대상에서 제외 권고
Disclaimer

This content is for research purposes only and does not constitute medical advice. Clinical validation is required before any clinical application.