Cyclofenil
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Cyclofenil: 배란 유도·폐경 증상에서 프린츠메탈 협심증으로
한 문장 요약
Cyclofenil은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 배란 유도와 폐경 증상 치료에 사용되는 약물입니다. TxGNN 모델은 프린츠메탈 협심증(Prinzmetal angina)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 이 예측은 모델 계산에만 근거한 것입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 한국 허가증의 적응증 정보가 링크 형태로만 확인되어 구체적인 허가 적응증 문구는 확인되지 않음 (일반적으로 배란 유도, 폐경 증상에 사용되는 SERM) |
| 예측 신규 적응증 | 프린츠메탈 협심증 (Prinzmetal angina) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.97% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 1건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Cyclofenil은 SERM 계열 약물로, 에스트로겐 수용체를 조절하여 배란 유도와 폐경 증상 완화에 쓰입니다.
프린츠메탈 협심증(혈관경련성 협심증)과의 연결 고리는 확립되어 있지 않습니다. 에스트로겐이 혈관 내피 기능과 혈관 긴장도에 영향을 줄 수 있다는 가설은 가능하나, 이는 추측일 뿐 이번에 수집된 데이터로는 뒷받침되지 않습니다. 따라서 0.9997이라는 높은 점수는 지식 그래프 기반의 계산 예측으로만 해석해야 합니다.
참고로 같은 약물에 대해 신장성 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군, 강박장애, 불면증, 뇌경색, 여러 성격장애 등도 예측되었으나, 모두 임상시험과 문헌이 없고 기전적 연결도 확인되지 않았습니다. 특히 성격장애 4종은 점수가 동일하여 그래프 구조에서 비롯된 인공적 결과일 가능성이 있습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 199501039 | 메노클로정(시클로페닐)(수출용) | 백색 내지 엷은 황백색의 원형 정제 | 허가 적응증 문구 미확인 (허가사항 문서 참조) |
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
다만 SERM 계열 약물은 일반적으로 혈전색전증 및 뇌졸중 관련 안전성 검토가 필요하며, 뇌경색 등 혈관 질환 쪽으로의 재창출을 고려할 경우 별도의 안전성 검토가 필수입니다. 이번 데이터에서는 약물 상호작용 정보가 확인되지 않았습니다.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 프린츠메탈 협심증에 대한 임상시험과 문헌이 전혀 없고 기전적 연결도 확립되지 않아, 모델 예측만 존재하는 L5 수준입니다. 이 단계에서는 재창출 진행을 뒷받침할 근거가 부족합니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고, 금기, 허가 적응증)의 확보 및 분석 (현재 안전성 선별 진행을 막는 핵심 공백)
- 작용 기전(MOA) 데이터 확보 (DrugBank 조회)
- 에스트로겐 수용체 조절과 혈관경련 사이의 기전적 연관성에 대한 전임상 또는 문헌 근거
- 프린츠메탈 협심증 관련 임상시험 및 문헌 검색 보완
- SERM 계열의 혈전색전증·심혈관 위험에 대한 독립적 안전성 검토
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.