Citric Acid

근거 수준: L4

예측 적응증: 8 건

약사 평가 보고서

Citric Acid: 한국 허가 적응증에서 위 질환(Stomach Disease)으로

한 문장 요약

Citric acid(구연산)는 국내에서 주사제, 액제, 분말 등 9건의 단일제 허가로 시판 중인 약물입니다. 다만 허가 적응증 원문은 이번에 확보된 데이터에 텍스트로 담기지 않았고 문서 링크만 확인됩니다. TxGNN 모델은 위 질환(Stomach Disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만(점수 99.7%), 이를 지지하는 임상시험은 0건이고 문헌 20편도 대부분 간접적이거나 주제와 거리가 멉니다. 근거 수준은 L4로, 현 단계에서는 보류(Hold)를 권장합니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 텍스트 없음 (허가 문서 링크만 확인됨)
예측 신규 적응증	위 질환 (Stomach Disease)
TxGNN 예측 점수	99.74%
근거 수준	L4
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	9건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 구연산은 산성화제(acidulant)이자 완충제로 쓰이는 단일 성분입니다. 한국에서는 여러 제형으로 허가되어 있지만, 허가 적응증 내용은 이번 데이터에서 확인되지 않습니다.

위 질환과의 연관성은 제한적입니다. 구연산을 시험식으로 사용하면 위 배출을 늦추고 위 내 pH를 낮추어 Helicobacter pylori 요소 호기 검사(13C-UBT)의 정확도를 높일 수 있다는 연구(PMID 31505905)가 있습니다. 그러나 이는 진단 보조 용도이며, 위 질환 자체에 대한 치료 효과를 보여주는 것은 아닙니다. 그 밖에 검색된 문헌(궤양 식이, 위암 구리 대사, 동물 코발라민 결핍 등)은 구연산을 부수적으로 언급하거나 주제와 무관합니다. 따라서 TxGNN의 높은 점수는 현재 임상 근거로 뒷받침되지 않습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

관련성이 높은 순으로 일부만 정리했습니다. 대부분 진단 보조, 기초·관찰 연구 또는 총설이며 치료 효과를 입증하는 연구는 없습니다.

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
31505905	2019	임상 연구(진단 정확도)	Gut and Liver	구연산 시험식이 아시아 인구에서 13C-요소 호기 검사 정확도를 높일 수 있는지 논의
30970440	2019	임상 연구	Gut and Liver	위축성 위염 유병률이 높은 지역에서 H. pylori 제균 후 13C-요소 호기 검사 정확도에 대한 구연산의 영향 평가
15854177	2005	연구	Aliment Pharmacol Ther	유기산(구연산, 사과산, 아스코르브산)이 위 내 요소분해효소 활성에 미치는 영향 비교
35900644	2022	관찰/대사체 연구	Metabolomics	한국인에서 위암 발병 전 혈청 L-카르니틴과 구연산 수치가 높게 나타남
2072799	1991	Review	Med Clin North Am	소화성 궤양 환자에게 엄격한 식이 제한은 필요하지 않다는 총설
39539553	2024	Review	Front Immunol	위암에서 cuproptosis의 역할 (구연산과의 직접 연관 없음)
9889978	1998	Review	Adv Microb Physiol	H. pylori의 생리와 대사

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
200001923	씨.티.지.액	바이알 주사제	허가 문서 링크만 확인됨
201708092	비케이솔씨액(시트르산수화물)	액제	허가 문서 링크만 확인됨
201206101	트롬엑스액	앰플 주사제	허가 문서 링크만 확인됨
200108434	크린카트씨(무수구연산)	결정성 분말	허가 문서 링크만 확인됨
201110121	휴온스에이씨디액	바이알 주사제	허가 문서 링크만 확인됨

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 15건이 확인되었습니다.
- 주의 필요(Major): 수산화알루미늄(Aluminum hydroxide)
- 중등도(Moderate): 퀴놀론계 항생제 14종(시녹사신, 시프로플록사신, 에녹사신, 가티플록사신, 제미플록사신, 레보플록사신, 로메플록사신, 목시플록사신, 날리딕산, 노르플록사신, 오플록사신, 트로바플록사신, 그레파플록사신, 스파르플록사신)
지식 그래프상 금기 관련 질환: 이 정보는 허가 문서가 아닌 TxGNN 지식 그래프에서 도출된 것이므로 참고용입니다. 고혈압, 신장 질환, 간 질환, 울혈성 심부전, 부신 기능 부전, 소화성 궤양, 무뇨증, 통풍, 혈소판감소증, 혈우병, 고칼슘혈증, 신석회화증, 인 대사 질환, 빈혈 등이 포함됩니다.

허가사항 상의 경고 및 금기 문구는 이번 데이터에서 확인되지 않았으므로 허가사항을 직접 참조해야 합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: TxGNN 점수는 높지만 위 질환에 대한 임상시험이 없고, 문헌은 진단 보조 용도(요소 호기 검사)나 기초·관찰 연구에 그칩니다. 치료 효과를 보여주는 근거가 없어 재창출 후보로 진행하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

한국 허가 문서 9건의 적응증, 경고, 금기 원문 확보 및 분석 (안전성 검토 선행 조건)
작용 기전(MOA) 데이터 보완
위 질환에서 구연산의 치료적 역할을 검증하는 전임상 또는 임상 근거
진단 보조 용도와 치료 용도를 구분한 평가 방향 설정

참고: 다른 예측 적응증

상위 예측 중 다른 질환도 모두 보류(Hold)입니다.

| 순위 | 예측 질환 | TxGNN 점수 | 근거 수준 | 비고 | |——|———|———–|———-|——| | 2 | 인두염 (Pharyngitis) | 99.68% | L4 | 직접 근거 없음. 기침 유발 시험 물질로만 연구됨 | | 3 | 급성 후두인두염 | 99.59% | L5 | 모델 예측만 존재 | | 4 | 위절제 후 증후군 | 99.58% | L5 | 모델 예측만 존재 | | 5 | 비강 질환 | 99.52% | L5 | 검색된 문헌은 알루미늄 뇌 침착 관련으로 무관 | | 6 | 유두성 결막염 | 99.24% | L5 | 모델 예측만 존재 | | 7 | 눈꺼풀결막염 | 99.14% | L5 | 모델 예측만 존재 | | 8 | 비염 (Rhinitis) | 99.07% | L4 | 구연산/양쪽이온성 계면활성제의 생물막 억제(양 모델) 등 간접 근거만 있음 |

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.