Celecoxib

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Celecoxib: 관절염 통증 치료에서 골관절염 감수성으로

한 문장 요약

Celecoxib은 선택적 COX-2 억제제(NSAID)로, 국내에서 관절염 통증과 염증 치료에 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 골관절염 감수성(osteoarthritis susceptibility)에 효과가 있을 수 있다고 예측합니다. 그러나 이 항목을 직접 지지하는 임상시험은 0건이고, celecoxib에 특화된 근거를 담은 문헌도 없습니다(검색된 2편은 간접적).

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	관절염 통증·염증 (골관절염 포함). 허가증 본문은 링크만 확인되어 적응증 문구는 확인하지 못했습니다
예측 신규 적응증	골관절염 감수성 (Osteoarthritis susceptibility)
TxGNN 예측 점수	99.97%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 유효, 단일제)
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 없습니다. 알려진 정보에 따르면 celecoxib은 선택적 COX-2 억제제로, 프로스타글란딘 매개 염증과 통증을 줄입니다. 골관절염은 celecoxib의 확립된 적응증이므로, 기전상 골관절염 관련 개념과 연결될 수 있습니다.

다만 ‘감수성(susceptibility)’은 유전적 위험도를 뜻하는 개념이어서 치료 대상이 되는 임상 질환이 아닙니다. 높은 TxGNN 점수는 골관절염 자체와의 중복을 반영한 것으로 보입니다. 따라서 이 예측은 새로운 치료 가능성이라기보다 기존 적응증과의 연관성을 나타내는 신호로 해석하는 것이 적절합니다.

임상시험 근거

현재 이 적응증과 관련된 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
30860559	2019	Cohort	JAMA	골관절염 환자에서 tramadol과 전체 사망률의 연관성. celecoxib 특화 근거가 아닙니다
36056857	2023	Review	Current Drug Delivery	골관절염 관리를 위한 신규 제형 접근법 개관. celecoxib 특화 근거가 아닙니다

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	제조사
201902742	셀렉시브캡슐100mg	캡슐제	국제약품(주)
201405736	유콕스캡슐200밀리그램	경질캡슐제	(주)유한양행
201500145	유니브렉스캡슐200밀리그램	캡슐제	한국유니온제약(주)
201601081	베아콕시브캡슐100밀리그램	경질캡슐제	대웅바이오(주)
202002057	랙시브정100밀리그램	필름코팅정	(주)한국피엠지제약

전체 20건 중 주요 5건만 나열했습니다. 허가 적응증은 문서 링크로만 제공되어 표에 싣지 못했습니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 100건이 확인되었습니다.
- Major: Eliglustat
- Moderate 예: Hydrocortisone, Metformin, 설포닐우레아계 혈당강하제(Glimepiride, Glipizide, Glyburide 등), Mesalazine, Levofloxacin, Metronidazole, Cimetidine

주요 경고와 금기는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 이 예측 항목은 유전적 위험 개념이어서 치료 대상이 되는 질환이 아니며, 직접적인 임상시험과 celecoxib 특화 문헌이 없어 근거 수준이 L5입니다.

진행하려면 필요한 것:

‘골관절염 감수성’을 치료 가능한 임상 질환 단위(예: 골관절염 자체)로 재정의
작용 기전 데이터 보강 (DrugBank 등)
식약처 허가사항(경고·금기) 확보 및 검토
참고: 같은 약물에 대한 다른 예측 중 강직성 척추염은 완료된 Phase 3 RCT(NCT00648141, NCT00762463)가 있어 근거 수준 L1, “Proceed with Guardrails”로 평가됩니다. 우선 검토할 후보입니다. 다만 허가 적응증 여부는 별도로 확인해야 합니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.