Cefazedone

근거 수준: L5 예측 적응증: 10 건

목차

  1. Cefazedone
    1. 약사 평가 보고서
  2. Cefazedone: 세균 감염에서 골관절염으로
    1. 한 문장 요약
    2. 빠른 개요
    3. 이 예측이 타당한 이유는?
    4. 한국 시판 정보
    5. 안전성 고려사항
    6. 결론 및 다음 단계
    7. 면책 조항

약사 평가 보고서

Cefazedone: 세균 감염에서 골관절염으로

한 문장 요약

Cefazedone은 1세대 세파로스포린계 항생제로, 원래 세균 감염 치료에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 골관절염(Osteoarthritis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 현재로서는 모델 예측만 존재하는 단계입니다.

빠른 개요

항목 내용
기존 적응증 허가 적응증 원문이 확보되지 않아 확인 불가 (허가증에는 문서 링크만 수록)
예측 신규 적응증 골관절염 (Osteoarthritis)
TxGNN 예측 점수 98.47%
근거 수준 L5
한국 시판 현황 ✓ 시판 중
허가증 수 20건 (모두 단일제, 유효)
권장 결정 Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Cefazedone은 1세대 세파로스포린계 항생제로, 세균 세포벽 합성을 억제하여 항균 작용을 나타냅니다.

골관절염은 연골 퇴행과 관절 염증이 핵심인 질환입니다. Cefazedone에는 항염증 또는 연골 보호 기전이 알려져 있지 않아, 기존 적응증과 신규 적응증 사이에 기전상 연결고리가 확인되지 않습니다. 98%가 넘는 높은 점수는 지식 그래프상 질환 노드 간의 근접성에서 비롯된 계산상 예측일 가능성이 큽니다.

같은 상위권 예측인 류마티스 관절염(98.35%), 골관절염 감수성(98.34%), 통풍(97.90%) 등도 모두 임상시험과 문헌 근거가 없고 기전 연결도 확인되지 않았습니다. 그 외 위軟골무형성증 유사 질환, 단지증(brachyolmia), 혈색소병증 등 희귀 골격·혈액 질환이 상위 10위에 포함되어 있습니다. 특히 혈색소병증은 세파로스포린계 약물의 면역 매개 용혈 위험이 있어 안전성 측면에서 주의가 필요합니다.

한국 시판 정보

허가증에는 허가 적응증 원문 대신 문서 링크만 수록되어 있어, 적응증 요약은 제시하지 않습니다. 주요 허가 5건은 다음과 같습니다.

허가번호 제품명 제형 제조사
199102788 파제론주사500밀리그램 주사제 (바이알) 한림제약
202400158 케포돈0.5그램주 주사제 (바이알) 한국유니온제약
201403020 세파돈주0.5그람 (수출용) 주사제 (바이알) 한국코러스
199501403 오코제돈주0.5그램 주사제 (바이알) 오스코리아제약
200000528 국제세파제돈주1그람 주사제 (바이알) 국제약품

모든 제품이 주사용 분말 바이알 제형입니다. 이 외에도 한올바이오파마, 신풍제약, 이연제약, 유영제약, 유니메드제약 등의 제품이 있습니다.

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 상위 10개 예측 모두 임상시험과 문헌 근거가 없는 L5(모델 예측만 존재) 수준이며, 항생제인 Cefazedone과 골관절염 사이에 알려진 기전 연결도 없습니다. 근거가 확보되기 전까지는 보류가 적절합니다.

진행하려면 필요한 것:

  • 허가사항(경고, 금기, 허가 적응증)의 확보와 분석
  • 상세한 작용 기전(MOA) 데이터 확보
  • 골관절염에 대한 항염증·연골 보호 기전을 뒷받침하는 전임상 근거
  • 관련 임상시험 및 문헌 검색 보완
  • 장기 투여 가능성에 대한 안전성 검토 (주사제 단독 제형이라는 투여 경로 한계 포함)

    면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.



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