Bismuth Subsalicylate

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Bismuth subsalicylate: 위장관 질환에서 파라티푸스열로

한 문장 요약

Bismuth subsalicylate는 한국에서 시판 중인 단일 성분 현탁액 제제입니다. 원래 위장관 질환 치료에 사용되는 약으로, 구체적인 허가 적응증 문구는 이번 자료에서 확인되지 않았습니다. TxGNN 모델은 파라티푸스열(paratyphoid fever)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 예측을 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 모델 예측만 있는 상태입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 텍스트는 허가증 문서 링크로만 제공되어 확인할 수 없습니다. 일반적으로 설사 등 위장관 증상에 사용되는 약입니다.
예측 신규 적응증	파라티푸스열 (paratyphoid fever)
TxGNN 예측 점수	99.98%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	4건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 bismuth subsalicylate는 장관 내에서 세균에 결합해 사멸시키고 장 분비를 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 이 때문에 장내 그람음성 병원체인 살모넬라에도 이론상 작용할 수 있습니다.

그러나 파라티푸스열은 장관 내에만 머무는 감염이 아니라 전신으로 퍼지는 침습성 감염(장열)입니다. 이 약은 비스무트의 전신 흡수가 거의 없어서, 장관 내 효과가 전신 감염 치료로 이어지기 어렵습니다. 따라서 이번 예측은 TxGNN 점수에만 의존하고 있으며, 기전상 연관성은 “그럴듯하나 제한적”인 수준입니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
202600587	동아제약비스무트차살리실산염현탁액	현탁제 (분홍색)	허가증 문서 참조
202301183	펩토무스현탁액(비스무트차살리실산염)	현탁액	허가증 문서 참조
202301911	싹프린현탁액(비스무트차살리실산염)	현탁액 (포도향)	허가증 문서 참조
200710257	맥널티펩토비스몰현탁액(비스무트차살리실산염)(수출용)	현탁액	허가증 문서 참조

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 64건이 확인되었으며, 확인된 주요 항목은 모두 중등도(Moderate)입니다.
- 테트라사이클린계 항생제: doxycycline, tetracycline, minocycline
- 혈당강하제(경구): chlorpropamide, glimepiride, glipizide, glyburide, repaglinide, nateglinide, tolazamide
- 인슐린 제제: insulin aspart, degludec, detemir, glargine, glulisine, human insulin 등
- 기타: morphine, fenfluramine
지식그래프상 금기 관련 질환 (허가사항이 아닌 모델 지식그래프 기준): 간부전, 신장 질환, 간질, 당뇨병, 당뇨병성 케톤산증, 호중구감소증, 무과립구증, 통풍, 말초신경병증, 혈액응고 질환, Clostridium difficile 대장염, 신생아 괴사성 장염 등

허가사항의 경고 및 주의사항, 금기는 이번 자료에서 확인되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 파라티푸스열에 대한 임상시험과 문헌이 전혀 없고 TxGNN 점수만 있습니다. 또한 전신 침습성 감염에 비해 이 약의 작용은 장관 내에 국한되며, 표준 항생제 치료가 이미 확립되어 있습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가증 PDF에서 허가 적응증, 경고, 금기 정보 확보 (안전성 선별 진행의 필수 조건)
작용 기전(MOA) 데이터 확보
파라티푸스열 관련 임상시험 및 문헌 조사
참고: 같은 약물의 예측 중 살모넬라증(salmonellosis)(L4)과 치은염(gingivitis)(L4)은 전임상·기전 수준의 문헌이 있어 연구 과제로 검토할 수 있습니다. 다만 살모넬라증 관련 문헌은 시험관 연구, 소 설사 관련 수의학 연구, 서술형 리뷰이고, 치은염은 전임상 연구와 1946년 역사적 보고입니다. 사람 대상 RCT는 확인되지 않았습니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.