Baclofen

근거 수준: L5

예측 적응증: 2 건

약사 평가 보고서

Baclofen: 근육 경직에서 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)로

한 문장 요약

Baclofen은 GABA-B 수용체 작용제로, 원래 근육 경직(spasticity) 치료에 사용되어 온 약입니다. TxGNN 모델은 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 임상시험은 0건입니다. 문헌 9편도 대부분 투렛증후군 총설이거나 동물 실험이어서, 이 약의 ADHD 효능을 직접 평가한 연구는 없습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	근육 경직(spasticity). 허가 문서는 링크로만 확인되었고, 적응증은 문헌의 설명을 따랐습니다.
예측 신규 적응증	주의력결핍 과잉행동장애 (Attention Deficit-Hyperactivity Disorder)
TxGNN 예측 점수	99.32%
근거 수준	L5 (모델 예측만 있고 직접적인 임상 연구 없음)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 충분하지 않습니다. 다만 이번 보고서용으로 정리된 분석에 따르면 Baclofen은 GABA-B 수용체를 활성화하는 약물입니다. GABA-B 수용체는 뇌의 도파민·글루타메이트 회로를 조절합니다. 이 회로는 충동성과 주의력 조절에 관여하므로, GABA 신경계 조절이 ADHD 증상에 영향을 줄 수 있다는 가설이 가능합니다.

다만 이 연관성은 이론적 추정에 가깝습니다. 제공된 문헌은 ADHD가 흔히 동반되는 투렛증후군·틱 장애를 다루거나, 노르아드레날린 α2A 수용체, 해마, 해바라기핵(habenula), 대상피질·편도체 등을 다룬 설치류 연구입니다. 이 중 Baclofen을 ADHD에 직접 평가한 연구는 없습니다. 99%가 넘는 예측 점수는 계산상의 예측값이며, 이를 뒷받침하는 임상 자료는 현재 확인되지 않았습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
24295630	2013	Review	Int Rev Neurobiol	투렛증후군의 신규 치료 전략 개관. ADHD는 흔한 동반 질환으로만 언급됩니다.
11393328	2001	Review	Paediatr Drugs	투렛증후군의 임상 특징과 치료 전략. 동반 정신질환이 있을 때의 약물 치료를 다룹니다.
35345730	2022	Review	Cureus	투렛증후군 틱에 대한 행동 중재, 항정신병약, 알파 작용제의 효과 고찰
10342599	1999	Review	J Child Neurol	틱/투렛증후군 환자 450명에게 baclofen/보툴리눔 독소를 사용한 경험. 틱 증상이 대상이며 ADHD는 직접 평가하지 않았습니다.
21300040	2011	전임상(동물 EEG)	Brain Res	ADHD 모델 쥐(SHR)와 카이닌산 처리 쥐에서 신경전달물질 작용제의 뇌파 반응 비교
24062084	2014	전임상(동물)	Psychopharmacology	해마 α2A 수용체 자극이 충동적 의사결정을 줄임 (guanfacine 사용)
24496320	2014	전임상(동물)	Neuropsychopharmacology	인지적 노력 기반 의사결정에서 전방 대상피질과 기저외측 편도체의 역할
24103016	2013	전임상(동물)	Eur J Neurosci	해바라기핵 기능이 쥐의 사회적 놀이 행동에 필요함
30122296	2019	기타	L’Encephale	성인 ADHD에서 methylphenidate의 적응증 외 처방 고찰. Baclofen 특이적 연구가 아닙니다.

한국 시판 정보

한국에서는 단일제 20건이 유효하게 허가되어 있으며, 수출용 허가도 일부 포함됩니다. 허가 적응증은 문서 링크로만 제공되어 있습니다. 아래는 주요 5건입니다.

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
198501456	바클란정10밀리그램 (유영제약)	정제	허가 문서 참조
199101450	프렉스정5밀리그램 (한국유나이티드제약)	정제	허가 문서 참조
200000452	삼성바클로펜정 (삼성제약)	정제	허가 문서 참조
199602834	풍림바클로펜정 (풍림무약)	정제	허가 문서 참조
199001340	프렉스정 (한국유나이티드제약)	정제	허가 문서 참조

안전성 고려사항

허가사항의 경고·금기 정보는 이번 보고서에 포함되지 않았습니다. 상세 내용은 허가사항을 참조하세요.

지식그래프 기반 금기 관련 질환 (허가 문구가 아니라 TxGNN 지식그래프의 약물-질환 관계에서 도출됨): 간질, 신장 질환, 정신병적 장애(조현병, 조현정동장애 등 포함), 뇌졸중·뇌혈관 질환, 자율신경계 질환(자율신경 반사부전 등), 방광경부 질환
- ADHD 환자는 신경·정신과적 동반 질환이 많으므로 특히 주의가 필요합니다.
약물 상호작용: 총 100건이 조회되었습니다.
- Major: Morphine, Morphine (liposomal)
- Moderate: Dronabinol, Nabilone, Metoclopramide, Opium, Sibutramine, Difenoxin, Diphenoxylate
- 중추신경 억제 작용이 겹치는 약물과의 병용에 유의해야 합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: ADHD에 대한 임상시험이 없고 문헌도 간접적이거나 전임상 수준이어서, 근거 수준이 L5(모델 예측만 있음)에 머물러 있습니다. 지식그래프상 금기 질환이 많다는 점도 신중한 접근이 필요한 이유입니다.

진행하려면 필요한 것:

Baclofen의 ADHD 효능을 직접 평가한 전임상·임상 연구 (소규모 탐색적 시험부터)
허가사항(PDF)의 경고·금기·적응증 확인
상세한 작용 기전 데이터 보완 (DrugBank 등)
신경·정신과적 동반 질환이 있는 ADHD 환자에 대한 안전성 평가 계획
참고로, 같은 약물의 2순위 예측인 니코틴 의존성에는 Phase 2 임상시험 3건(완료 1건, 조기 종료 2건)과 전임상 근거가 있어 상대적으로 근거가 많습니다. 우선순위 재검토 시 함께 고려할 수 있습니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.