Acetylsalicylic Acid
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 9 건 |
목차
아세틸살리실산(Acetylsalicylic acid): 통증·해열 및 혈전 예방에서 뇌간 조짐을 동반한 편두통으로
한 문장 요약
아세틸살리실산(아스피린)은 원래 통증·해열 완화와 심근경색·뇌경색 등의 혈전 생성 억제에 사용되어 온 약입니다. TxGNN 모델은 뇌간 조짐을 동반한 편두통(Migraine with brainstem aura)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 질환을 직접 다룬 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 현재는 모델 예측 단계입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서의 혈전 생성 억제, 관상동맥 우회술(CABG)·경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후 혈전 생성 억제, 고위험군의 심혈관계 위험성 감소 (제품에 따라 통증·해열 완화 적응증도 있음) |
| 예측 신규 적응증 | 뇌간 조짐을 동반한 편두통 (Migraine with brainstem aura) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.94% |
| 근거 수준 | L5 (모델 예측만 있음) |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 (모두 유효, 단일 성분 20건) |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터는 확보되지 않았습니다. 일반적으로 알려진 바에 따르면, 아스피린은 사이클로옥시게나제(COX)를 억제하는 진통·소염 약물입니다. 이미 두통, 생리통, 근육통 등의 통증 완화에 허가되어 있고, 급성 편두통 발작에도 사용됩니다. 이런 점에서 두통 질환에 기전상 적용될 여지는 있습니다.
다만 예측 점수가 높은 이유는 지식 그래프에서 편두통·두통 전반과 연관되어 있기 때문일 가능성이 큽니다. 뇌간 조짐을 동반한 편두통 자체에 대한 아스피린 근거는 확인되지 않았습니다. 이 아형에서는 트립탄 등 혈관수축제를 신중히 사용하는 것이 일반적이어서, 기존 편두통 근거를 그대로 적용하기도 어렵습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201307928 | 에이스린장용정(아스피린) | 장용성 필름코팅정 | 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성 억제와 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후… |
| 201308924 | 하원아스피린장용정100mg | 장용성 필름코팅정 | 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성 억제와 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후… |
| 200008591 | 바이엘아스피린정500밀리그람 | 정제 | 두통, 치통, 인후통, 생리통, 근육 및 관절의 통증, 요통, 경미한 관절염 통증의 증상 완화와 감기로 인한 통증 및 열 증상의 완화 |
| 201400930 | 알카파워정 | 발포정 | 두통, 몸살, 기타 통증 및 이를 수반하는 가슴쓰림, 위산과다성 소화불량, 위산과다 |
| 201400318 | 유한아스피린장용정(아스피린) | 장용성 필름코팅정 | 심근경색, 뇌경색, 불안정형 협심증에서 혈전 생성 억제와 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 후… |
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 보고된 상호작용은 총 657건입니다. 주요(Major) 등급으로 확인된 약물은 다음과 같습니다.
- Acalabrutinib
- Acetazolamide
- Ketorolac
- Trastuzumab emtansine
- Ibuprofen
- Fondaparinux
출혈 위험이 있는 항응고제·항혈소판제·NSAID 병용 시 특히 주의가 필요합니다.
그 밖의 경고·금기 사항은 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 뇌간 조짐을 동반한 편두통에 대해서는 임상시험과 문헌이 모두 없고, 높은 TxGNN 점수 외에는 지지 근거가 없습니다(L5). 이 아형에서는 혈관수축 관련 약물을 신중히 쓰는 점도 고려해야 합니다.
참고로 같은 약물의 다른 예측 적응증인 혈전성 질환(Thrombotic disease)은 임상시험과 문헌이 일부 있습니다. 다만 기존 허가 적응증과 상당 부분 겹치므로, 신규 적응증이라기보다 기존 적응증의 확장·정교화에 가깝습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 뇌간 조짐을 동반한 편두통에 대한 아스피린의 임상시험 또는 문헌 근거 확보
- 상세 작용 기전(MOA) 데이터 보완과 편두통 병태생리와의 연관성 분석
- 허가사항(경고·금기) 확인 후 안전성 검토 (이 아형에서 혈관수축 관련 위험 포함)
- 출혈 위험과 다수 약물 상호작용을 고려한 안전성 모니터링 계획 수립
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.