Romosozumab
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 0 個 |
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## 藥師評估報告
Romosozumab (DB11866): 증거 팩 불완전 — 재평가 필요
한 문장 요약
Romosozumab은 골 형성 촉진 기전의 단클론항체 계열 약물로, DrugBank (DB11866) 조회는 성공했습니다. 그러나 이번 증거 팩에는 TxGNN 신규 적응증 예측 결과가 포함되지 않았으며, 한국 허가 정보·안전성 데이터도 모두 누락되어 있습니다. 현재 상태로는 재창출 가능성 평가를 진행할 수 없어, 데이터 보완 후 재평가가 필요합니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 데이터 없음 (증거 팩 미기재) |
| 예측 신규 적응증 | 해당 없음 (TxGNN 예측 미생성) |
| TxGNN 예측 점수 | N/A |
| 근거 수준 | L5 (예측 없음) |
| 한국 시판 현황 | 미출시 |
| 허가증 수 | 0건 |
| 권장 결정 | Hold |
데이터 공백 현황
이번 증거 팩은 핵심 항목 전반에 걸쳐 데이터가 누락되어 있습니다.
| 항목 | ID | 상태 | 심각도 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| TxGNN 예측 결과 | — | 미생성 | 치명적 | predicted_indications 배열 비어 있음 |
| 한국 허가 경고/금기 | DG001 | 미확인 | Blocking | 평가 진입 불가 |
| 작용 기전 (MOA) | DG002 | 미확인 | High | 기전 연관성 분석 불가 |
| 약물 상호작용 (DDI) | — | 조회 실패 | 중간 | not_found (2026-03-27 조회) |
DrugBank 조회(2026-03-27)는 성공(1건)했으나, TxGNN 예측 파이프라인 결과가 증거 팩에 포함되지 않았습니다. 예측 파이프라인 재실행 또는 Evidence Pack 재생성이 필요합니다.
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: TxGNN 예측 적응증이 없어 재창출 가능성을 평가할 수 없습니다. 허가 안전성 정보(DG001)와 MOA(DG002) 공백도 초기 스크리닝 진입을 막고 있습니다. 아래 항목을 보완한 후 증거 팩을 재생성해야 합니다.
진행하려면 필요한 것:
- [필수] TxGNN 예측 파이프라인 재실행 — DrugBank ID
DB11866기반 KG + DL 예측 - [필수] 한국 MFDS 허가 현황 확인 (nedrug.mfds.go.kr) — DG001 해소
- [필수] 한국 허가 의약품 설명서(仿單) 경고·금기 항목 추출 — DG001 해소
- [권장] DrugBank API 재조회로 MOA 데이터 보완 — DG002 해소
- [권장] DDI 조회 재시도 (이전 조회 결과:
not_found)Disclaimer
This content is for research purposes only and does not constitute medical advice. Clinical validation is required before any clinical application.