Glutathione

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Glutathione: 약물중독에서 경화성 담관염으로

한 문장 요약

Glutathione(글루타티온)은 체내 대표적인 항산화 물질로, 한국에서는 원래 약물중독·자가중독 치료에 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 경화성 담관염(Sclerosing Cholangitis)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 등록된 임상시험은 0건이며 문헌 20편은 대부분 간접적·연관성 수준의 연구입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	약물중독
예측 신규 적응증	경화성 담관염 (Sclerosing Cholangitis)
TxGNN 예측 점수	98.14%
근거 수준	L4 (전임상·기전 연구 수준)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면, Glutathione은 체내 간 항산화 방어의 중심 물질이며, 약물중독·자가중독에서 해독 작용이 허가되어 있습니다. 이러한 해독·항산화 작용이 담관 손상과 관련된 산화 스트레스에도 적용될 가능성이 있습니다.

담즙 정체성 간질환과 자가면역성 간질환에서는 산화 스트레스가 담즙산 독성, 염증, 섬유화, 담관 상피 손실을 잇는 요인으로 제시되어 왔습니다. 따라서 글루타티온 경로와 경화성 담관염 사이에는 개념적 연결고리가 있습니다.

다만 검색된 문헌은 글루타티온 S-전이효소 자가항체, 구리·셀레늄 축적, 전사체·다중오믹스 신호, 마우스 담즙정체 모델 등 연관성 연구가 대부분입니다. 경화성 담관염에서 글루타티온 투여 효과를 직접 검증한 연구는 없어, 이 연결은 타당하지만 간접적입니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
42212255	2026	Review	Front Physiol	담즙정체성·자가면역성 간질환에서 산화 스트레스와 담관 손상, 치료 전략 정리
9053974	1995	Cohort	Scand J Gastroenterol	원발성 경화성 담관염 환자 32명에서 간 내 구리·셀레늄 축적 확인
18242955	2008	Cohort	J Autoimmun	경화성 담관염 등 자가면역질환에서 글루타티온 S-전이효소 theta 1에 대한 자가항체 확인
17600122	2007	Animal model	Am J Pathol	이물질 유발 경화성 담관염·담관 섬유화 마우스 모델 제시
35863741	2022	Animal model	Cell Mol Gastroenterol Hepatol	담즙정체 마우스 모델에서 멜라토닌 장기 투여로 간 표현형 개선
38967587	2024	기전 연구	Hepatol Commun	β-catenin 소실 시 담즙정체성 간질환에서 글루타티온이 산화 스트레스 조절에 관여
36447600	2021	오믹스 연구	Wellcome Open Res	PSC 동반 염증성 장질환에서 조직별 전사체·세균 연관성 분석
42468000	2026	다중오믹스 연구	Hepatol Commun	PSC 중증도 및 담관암과 연관된 순환 다중오믹스 신호 탐색

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201708546	파인타치온주600mg	동결건조 바이알 주사제	허가사항 문서 참조
202302457	글루디톡정	필름코팅정	약물중독
202002332	글치온정	필름코팅정	약물중독, 자가중독
199202273	에바치온캡슐	경질캡슐	약물중독
201502550	비스타치플러스정	필름코팅정	약물중독, 자가중독

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: TxGNN 예측 점수는 높지만 임상시험이 없고, 문헌도 경화성 담관염에서 글루타티온 투여 효과를 직접 검증하지 않은 연관성·전임상 수준입니다. 안전성 및 작용 기전 데이터도 부족해 현 단계에서는 진행 근거가 충분하지 않습니다.

진행하려면 필요한 것:

경화성 담관염에서 글루타티온 투여 효과를 검증하는 전임상 연구 또는 탐색적 임상시험
허가사항(경고·금기·상호작용) 확인 및 안전성 검토
상세 작용 기전 데이터 확보
투여 경로(주사/경구)와 간·담관 노출 가능성에 대한 검토

참고: 다른 예측 적응증 요약

| 순위 | 예측 적응증 | 점수 | 근거 수준 | 비고 | |—|—|—|—|—| | 2 | 골수이형성증후군 | 97.48% | L4 | 페롭토시스·GPX4 관련 전임상 연구, 글루타티온 자체의 임상시험 없음 | | 7 | 안구건조증 | 96.76% | L4 | 임상 근거는 N-아세틸시스테인(전구체)의 쇼그렌병 연구 | | 10 | 여드름 | 96.66% | L4 | N-아세틸시스테인 체계적 문헌고찰 등 간접 근거 | | 3–6, 8, 9 | 기타 (분류불능 MDS, 5q 결손, 소아 불응성 혈구감소증, 철적모구성 빈혈, 재생불량성 빈혈, 다발성 내분비종양) | 96.6–97.0% | L4–L5 | 질환 특이적 근거 없거나 글루타티온과 연결되지 않음 |

면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.