Doxofylline
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Doxofylline: 기관지 질환(천식·COPD)에서 피에르 로뱅 증후군(염색체 이상 동반)으로
한 문장 요약
Doxofylline은 잔틴계 기관지확장제로, 한국에서 단일제 정제로 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 염색체 이상을 동반한 피에르 로뱅 증후군(Pierre Robin syndrome associated with a chromosomal anomaly)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이 질환을 직접 다룬 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 사실상 모델 예측만 존재하는 단계입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 확인 불가 (허가 적응증이 문서 링크로만 제공되어 본문을 확인하지 못함. 문헌상 천식·COPD 등 호흡기 질환에 사용) |
| 예측 신규 적응증 | 염색체 이상을 동반한 피에르 로뱅 증후군 (Pierre Robin syndrome associated with a chromosomal anomaly) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.54% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 2건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 이번 보고서를 위해 수집된 문헌에 따르면 Doxofylline은 테오필린과 같은 잔틴 유도체로, 포스포디에스테라제 억제 작용이 있고 아데노신 수용체 길항 작용은 테오필린보다 약한 것으로 알려져 있습니다. 이 때문에 심장 자극 등 부작용이 적다고 보고됩니다.
반면 피에르 로뱅 증후군은 유전적·구조적 원인의 안면 두개 발달 이상입니다. Doxofylline의 기관지확장·항염 작용이 이 질환의 발병 기전을 교정한다고 볼 만한 연결고리는 확인되지 않습니다. 따라서 이 점수는 지식 그래프 기반의 예측일 뿐, 기전상 뒷받침은 없습니다.
참고로 같은 약물에 대해 점수가 비슷한 상위 10개 예측(라우브리-페치 증후군, 예운 증후군, 구순구개열 증후군, 염색체 부분 결실 등)도 모두 선천성 구조 이상이거나 유전 질환이며, 마찬가지로 근거가 없습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 200710105 | 렉시핀정(독소필린) | 흰색의 장방형 정제 | 허가증 원문 링크로만 제공되어 요약 불가 |
| 200101732 | 액시마정(독소필린) | 흰색의 장방형 정제 | 허가증 원문 링크로만 제공되어 요약 불가 |
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 임상시험과 문헌이 전혀 없고 기전상 연결고리도 확인되지 않아, 모델 예측(L5)만으로는 개발을 진행할 수 없습니다. 상위 10개 예측 모두 같은 상황입니다. 그중 ‘심장 질환’ 예측은 간접적인 심혈관 안전성 관찰(테오필린보다 심장 자극이 적음)만 있고, 효능 근거는 아닙니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(허가증 PDF)에서 허가 적응증, 경고, 금기 확보
- Doxofylline의 상세 작용 기전 데이터 확보
- 피에르 로뱅 증후군과 Doxofylline 사이의 기전적·임상적 근거 탐색
- 질환 특이적 문헌 및 임상시험 재검색
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.