Domperidone

근거 수준: L5

예측 적응증: 1 건

약사 평가 보고서

Domperidone: 오심·구토에서 신장성 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군으로

한 문장 요약

Domperidone은 말초 도파민 D2/D3 수용체 길항제로, 원래 오심·구토 증상 완화에 사용되어 왔습니다. TxGNN 모델은 신장성 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군(Nephrogenic Syndrome of Inappropriate Antidiuresis, NSIAD)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이 방향을 지지하는 임상시험과 문헌은 각각 0건으로 모델 예측 외의 근거는 확인되지 않았습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	오심, 구토 증상의 완화
예측 신규 적응증	신장성 항이뇨호르몬 부적절 분비 증후군 (Nephrogenic Syndrome of Inappropriate Antidiuresis)
TxGNN 예측 점수	99.08%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터는 허가 정보에 포함되어 있지 않습니다. 약리학 데이터에 따르면 Domperidone은 도파민 D2 수용체(DRD2)와 D3 수용체(DRD3)를 표적으로 하는 말초 도파민 길항제이며, 소화불량, 속쓰림, 상복부 통증, 오심, 구토 관리에 사용됩니다.

NSIAD는 바소프레신 V2 수용체(AVPR2)의 기능 획득 돌연변이로 인해 바소프레신이 억제된 상태에서도 신장이 물을 과도하게 재흡수하는 질환입니다. 도파민 신호가 신장의 수분 처리나 V2 수용체 하위 신호에 영향을 주는 경로가 있다면 연관성을 설명할 수 있으나, 이는 추정일 뿐 이번 자료로 뒷받침되지 않습니다.

NSIAD는 V2 수용체의 지속적 활성에서 비롯되므로 D2 길항제가 일차 결함을 교정할 것으로 기대하기 어렵습니다. 이 예측은 검증된 기전보다는 저나트륨혈증이나 수분 균형 관련 노드와 같은 지식 그래프상의 근접성을 반영했을 가능성이 높습니다.

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
199601110	크리맥액(돔페리돈)	액제 (등갈색의 투명한 액제)	오심, 구토 증상의 완화
201400453	삼아돔페리돈말레산염정	정제 (흰색 원형)	허가 적응증 텍스트 미확인 (허가사항 참조)
199200631	하미돈현탁액(돔페리돈)	현탁액	허가 적응증 텍스트 미확인 (허가사항 참조)
199701545	돔펠엠정(돔페리돈말레산염)	정제 (흰색 원형)	허가 적응증 텍스트 미확인 (허가사항 참조)
198900817	알보젠돔페리돈정	정제 (흰색 원형)	허가 적응증 텍스트 미확인 (허가사항 참조)

전체 20건이 모두 단일 성분 제제로 유효하며, 이 중 일부는 수출용입니다.

안전성 고려사항

금기 관련 지식 그래프 정보 (허가 문구가 아닌 TxGNN 지식 그래프 기반): 긴 QT 증후군, 가족성 긴 QT 증후군, 토르사드 드 푸앙트, 간 질환, 담낭 질환
약물 상호작용/약리 표적: 도파민 D2 수용체(DRD2), D3 수용체(DRD3) 길항

Domperidone은 QT 연장과 부정맥 위험이 있으며, 저나트륨혈증 등 전해질 이상은 부정맥 취약성을 높이므로 NSIAD 환자에게 사용할 경우 특히 우려됩니다. 상세한 경고 및 금기는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: TxGNN 점수는 매우 높지만 임상시험과 문헌이 전혀 없고(L5), 기전상 D2 길항제가 V2 수용체의 기능 획득 결함을 교정할 근거도 없습니다. 또한 QT 연장 위험이 있는 약물을 전해질 불균형이 흔한 환자군에 쓰는 것은 안전성 우려가 큽니다.

진행하려면 필요한 것:

상세한 작용 기전 데이터 확보 및 도파민 신호와 V2 수용체/신장 수분 재흡수 간 연관성에 대한 전임상 근거
NSIAD 관련 문헌 및 임상시험 탐색
식약처 허가사항(경고·금기) 확보 및 분석
QT 연장 및 전해질 이상에 대한 안전성 평가 계획
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.