Desogestrel

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Desogestrel: 피임에서 유방 섬유낭성 질환으로

한 문장 요약

Desogestrel은 프로게스틴(황체호르몬) 계열 약물로, 한국에서 피임 목적으로 허가되어 사용되고 있습니다. TxGNN 모델은 유방 섬유낭성 질환(Breast Fibrocystic Disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재까지 확인된 임상시험은 0건, 문헌도 0편으로 모델 예측만 있는 단계입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	피임
예측 신규 적응증	유방 섬유낭성 질환 (Breast Fibrocystic Disease)
TxGNN 예측 점수	99.96%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	8건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면, Desogestrel은 피임에 쓰이는 프로게스틴 단일제이며, 난소 활동을 억제하는 프로게스틴 고유의 작용이 신규 적응증에도 적용될 가능성이 있습니다.

프로게스틴은 난소 활동을 억제해 에스트로겐이 유도하는 유방 조직의 증식을 줄일 수 있습니다. 섬유낭성 질환은 호르몬에 민감한 양성 유방 질환이므로, 이 기전이 모델 예측의 배경일 수 있습니다. 다만 이는 이론적 추정이며, 이 질환에 대한 Desogestrel의 임상시험이나 문헌은 확인되지 않았습니다. 따라서 점수가 높더라도 실제 효과를 뒷받침하는 근거는 아직 없습니다.

임상시험 근거

현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.

문헌 근거

현재 관련 문헌이 없습니다.

한국 시판 정보

현재 8건의 허가가 모두 유효한 단일제입니다. 아래는 주요 5건입니다.

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201901551	릴리애정	정제 (흰색 원형)	피임
200009522	머시론정	정제 (흰색 원형)	피임
201803160	쎄스콘미니정	필름코팅정 (흰색 원형)	피임
202107800	순하나정(데소게스트렐)	필름코팅 정제	피임
201706350	센스데이정	정제 (흰색 원형)	피임

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 43건이 확인되었으며, 확인된 항목은 모두 중등도(Moderate)입니다. 주로 당뇨병 치료제가 많습니다.

인슐린 제제 (aspart, degludec, detemir, glulisine, lispro, human 등)
GLP-1 계열: Liraglutide, Lixisenatide, Albiglutide
DPP-4 억제제: Alogliptin, Linagliptin
SGLT2 억제제: Dapagliflozin, Ertugliflozin
기타 혈당강하제: Metformin, Nateglinide, Rosiglitazone
그 외: Aprepitant, Glycerol phenylbutyrate, Metreleptin

경고 및 금기 등 그 밖의 안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 유방 섬유낭성 질환에 대한 임상시험과 문헌이 없고 모델 예측만 있어 근거 수준이 L5입니다. 현 단계에서는 재창출 추진을 결정하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

Desogestrel 단독 또는 프로게스틴 계열의 유방 양성 질환 치료 효과를 평가한 임상 및 관찰 연구 확인
상세한 작용 기전 데이터 확보
허가사항(경고, 금기)을 확인하고 안전성을 검토
피임용 용량과 신규 적응증에 필요한 용량의 적합성 검토
당뇨병 치료제 등 병용 가능성이 높은 약물과의 상호작용 관리 방안 마련
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.