Cyanocobalamin
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 1 건 |
목차
Cyanocobalamin: 비타민 B12 보충에서 비오틴 대사 질환으로
한 문장 요약
Cyanocobalamin(시아노코발라민)은 비타민 B12 제제로, 한국에서 비타민 보급과 안구 증상 완화 등의 용도로 허가되어 있습니다. TxGNN 모델은 비오틴 대사 질환(Biotin Metabolic Disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이를 직접 뒷받침하는 임상시험은 0건이며 문헌 1편(생물공학적 비타민 생산에 관한 리뷰)만 확인됩니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D 보급, 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방 (마이칼큐정 허가 기준) |
| 예측 신규 적응증 | 비오틴 대사 질환 (Biotin Metabolic Disease) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.60% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 9건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 cyanocobalamin은 수용성 비타민 B12 제제로, 단일 성분 제제와 복합 영양 제제 형태로 널리 쓰이고 있습니다.
다만 B12 의존 효소(methylmalonyl-CoA mutase, methionine synthase)는 비오틴 의존 카르복실화 효소(propionyl-CoA carboxylase 등)와 프로피온산·원탄소 대사 경로에서 인접해 있습니다. 이러한 대사 네트워크의 근접성이 지식 그래프 기반 예측 점수를 높였을 가능성이 있습니다.
그러나 이 예측은 사실상 모델 점수에만 의존합니다. 비오틴 결핍증(biotinidase 결핍, holocarboxylase synthetase 결핍 등)의 표준 치료는 비오틴 보충이며, cyanocobalamin이 이러한 질환을 직접 치료한다는 기전적 근거는 없습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 1368195 | 1992 | Review | Journal of Chemical Technology and Biotechnology | 비타민 및 보조효소의 생물공학적 생산 공정 개관. 비오틴 대사 질환에 대한 치료 효과를 직접 다루지는 않음 |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 202300936 | 마이칼큐정 | 필름코팅정제 | 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D 보급, 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방 |
| 200811904 | 틴클점안액 | 점안액 | 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증… |
| 199803691 | 아이루비로즈점안액 | 점안액 | 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증… |
| 201803073 | 헤모닉스주(시아노코발라민) | 주사제(앰플) | 허가 적응증 텍스트는 링크로만 제공됨 |
| 202503371 | 마이칼유정 | 필름코팅정제 | 허가 적응증 텍스트는 링크로만 제공됨 |
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 총 100건의 상호작용이 조회되었으며, 일부는 다음과 같습니다.
- 경미(Minor): famotidine, ranitidine, cimetidine, nizatidine(H2 차단제), omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, dexlansoprazole, rabeprazole, pantoprazole(양성자펌프억제제), potassium chloride
- 등급 미상(Unknown): metformin, glimepiride, rosiglitazone, acarbose, mesalazine, doxycycline, morphine, sucralfate
위산억제제 및 metformin 등은 비타민 B12 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 병용 시 주의가 필요합니다. 그 밖의 경고·금기 사항은 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 이 예측은 TxGNN 점수(99.60%)에만 의존하며(근거 수준 L5), 지지하는 임상시험이 없고 문헌도 직접 관련성이 낮은 리뷰 1편뿐입니다. 비오틴 대사 질환의 표준 치료는 비오틴 보충이므로 cyanocobalamin의 치료적 타당성은 현재 확인되지 않습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 작용 기전(MOA) 데이터 확보 및 B12-비오틴 대사 경로 연계에 대한 기전 분석
- 비오틴 대사 질환(biotinidase 결핍, holocarboxylase synthetase 결핍 등)에 대한 직접적인 전임상·임상 근거
- 허가사항(경고·금기) 확인: 현재 허가 문서 내용이 확보되지 않아 안전성 검토가 불가능함
- 허가 적응증 원문 확인: 다수 허가증의 적응증이 링크로만 제공되어 내용 확인이 필요함
- 투여 경로 적합성 평가
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.