Clarithromycin

근거 수준: L5

예측 적응증: 5 건

약사 평가 보고서

Clarithromycin: 세균 감염증에서 다클론성 과점도 증후군으로

한 문장 요약

Clarithromycin은 마크로라이드 계열 항생제로, 한국에서 단일제로 20건의 허가증이 유효하게 시판되고 있습니다. TxGNN 모델은 다클론성 과점도 증후군(Polyclonal Hyperviscosity Syndrome)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편으로 모델 예측만 존재합니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	허가 적응증 본문은 이번에 확보된 데이터에 포함되어 있지 않습니다(허가사항 링크만 확인됨).
예측 신규 적응증	다클론성 과점도 증후군 (Polyclonal Hyperviscosity Syndrome)
TxGNN 예측 점수	99.35%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Clarithromycin은 마크로라이드계 항생제이며, 항균 작용 외에 면역조절 및 항염증 작용이 보고되어 있습니다.

다만 다클론성 과점도 증후군은 다클론성 면역글로불린 증가로 혈액 점도가 높아지는 상태입니다. Clarithromycin과의 기전적 연결은 이번 데이터에서 확인되지 않으며, 추정 수준에 머뭅니다. 높은 TxGNN 점수 외에 이를 뒷받침하는 근거가 없습니다.

참고로 같은 약물에 대해 예측된 다른 후보는 다음과 같습니다.

순위	예측 질환	점수	근거 수준	비고
2	고아밀라아제혈증 (Hyperamylasemia)	99.35%	L4	증례 보고 1편, 간접적 연관
3	선천성 무알부민혈증	99.21%	L5	근거 없음, 생물학적 개연성 매우 낮음
4	점상 상피성 각결막염	99.11%	L4	관찰 연구 1편, 마크로라이드의 안구 표면 염증 적용 가능성
5	혈액형 부적합	99.07%	L5	근거 없음

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201906074	클래리마신정500mg	필름코팅정	허가사항 참조
201507840	클라이신정500mg	필름코팅정	허가사항 참조
201902148	클래정250mg	필름코팅정	허가사항 참조
200707458	크래리신정500밀리그램	필름코팅정	허가사항 참조
201604097	클래니즈정250mg	필름코팅정	허가사항 참조

이 외에도 건조시럽(수출용)을 포함해 총 20건이 유효합니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 100건이 조회되었으며, 그중 일부는 다음과 같습니다.
- 주요(Major): Abemaciclib, Fentanyl, Acalabrutinib
- 중등도(Moderate): Paclitaxel, Tramadol, Nifedipine, Ethinylestradiol, Hydrocortisone 등
- 경미(Minor): Dolutegravir, Zidovudine, Loratadine
지식 그래프상 금기 관련 질환(허가사항이 아닌 모델 지식 그래프 기준): QT 연장 증후군, 심실 빈맥, 토르사드 드 푸앵트, 간부전·간질환, 신장 질환, 포르피린증, 중증 근무력증, 담즙정체, 골다공증, Clostridium difficile 대장염 등.

허가사항상의 경고 및 금기는 이번 데이터에 없으므로, 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 다클론성 과점도 증후군에 대해서는 임상시험과 문헌이 전혀 없고 TxGNN 점수만 있어 근거 수준이 L5입니다. 기전 데이터도 없어 개연성을 평가할 수 없습니다. 허가사항의 경고·금기 정보도 확보되지 않아 안전성 검토를 진행할 수 없습니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(첨부문서) 확보: 적응증, 경고, 금기 (현재 차단 수준의 누락)
작용 기전(MOA) 데이터 보완 (DrugBank 조회)
다클론성 과점도 증후군 관련 문헌 및 임상시험 탐색
근거가 상대적으로 나은 후보(점상 상피성 각결막염, L4)에 대한 전문 검토로 우선순위 재평가
QT 연장 및 CYP3A4 관련 상호작용 등 심장·약물 상호작용 위험 평가
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.