Cinepazide
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Cinepazide: 기존 혈관 질환 치료제에서 고전적 호지킨 림프종(림프구 고갈형)으로
한 문장 요약
Cinepazide는 말레산염 주사제 형태로 한국에서 허가·시판되고 있는 혈관 확장 계열 약물입니다. TxGNN 모델은 고전적 호지킨 림프종(림프구 고갈형)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 예측 점수는 정보력이 없는 수준(50%)이며 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가 적응증 본문이 링크로만 제공되어 구체적 내용을 확인할 수 없음 (허가사항 참조) |
| 예측 신규 적응증 | 고전적 호지킨 림프종, 림프구 고갈형 (classic Hodgkin lymphoma, lymphocyte-depleted type) |
| TxGNN 예측 점수 | 50.0% |
| 근거 수준 | L5 (모델 예측만 존재) |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 1건 |
| 권장 결정 | Hold |
참고: 같은 약물에 대해 호지킨 림프종의 다른 아형, 맹장암, 림프종양 구진증, 역형성 대세포 림프종, 혈관내 대B세포 림프종, 원발성 종격동 대B세포 림프종, 급성 이표현형 백혈병 등 총 10개의 예측이 있으며, 모두 점수 50%, 근거 수준 L5, 권장 결정 Hold로 동일합니다.
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. Cinepazide는 뇌혈관 및 말초혈관 질환에 사용되는 혈관 확장제로 알려져 있으나, 이것이 호지킨 림프종의 종양 생물학과 연결된다는 알려진 생물학적 근거는 없습니다.
TxGNN 점수 0.5는 모델이 의미 있는 구분을 하지 못한 값으로 해석되며, 기존 적응증과 신규 적응증 간의 연관성도 아직 평가되지 않았습니다. 따라서 기전상 타당성을 뒷받침할 수 있는 정보가 부족합니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 199803159 | 브로파인주(시네파지드말레산염)(수출용) | 앰플제 (무색 투명 액체) | 허가사항 참조 (수출용 제품) |
안전성 고려사항
안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 예측은 정보력이 없는 모델 점수(50%)에만 근거하며, 임상시험·문헌·기전 근거가 모두 없습니다. 또한 안전성 정보와 작용 기전 데이터도 확보되지 않아 진행할 수 있는 단계가 아닙니다.
진행하려면 필요한 것:
- 식약처(MFDS) 허가사항(경고·금기 포함) 확보 및 분석
- DrugBank 등에서 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- 호지킨 림프종 등 예측 질환과의 기전적 연관성에 대한 전임상 또는 문헌 근거
- 허가 적응증 본문의 구체적 내용 확인
- 우선순위가 높은 질환에 대한 재검토 (현재 10개 예측 모두 동일한 근거 수준)
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.