Azathioprine
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Azathioprine: 기존 면역억제 적응증에서 콜로보마성 소안구증-근위지단 이형성증 증후군으로
한 문장 요약
Azathioprine은 퓨린 계열 항대사 면역억제제로, 한국에서 11건의 단일제 허가증으로 시판 중입니다. TxGNN 모델은 희귀 발생 이상 질환인 콜로보마성 소안구증-근위지단 이형성증 증후군(colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome)에 효과가 있을 것으로 예측했고 점수는 매우 높았습니다. 그러나 이를 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편이라 이 예측은 그래프 기반 인공 산출물일 가능성이 큽니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 허가증 본문은 링크로만 확인되어 구체적 문구를 확인하지 못했습니다. 일반적으로 알려진 면역 매개 질환 및 이식 관련 면역억제 용도입니다. |
| 예측 신규 적응증 | 콜로보마성 소안구증-근위지단 이형성증 증후군 (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.9994% (전체 순위 61위) |
| 근거 수준 | L5 (모델 예측만 있음) |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 11건 (모두 단일제, 유효) |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. Azathioprine은 일반적으로 6-mercaptopurine으로 전환되어 퓨린 합성과 림프구 증식을 억제하는 면역억제제로 알려져 있으며, 이는 면역 매개 염증 질환에서 효과를 내는 기전입니다.
이번 예측 질환은 안구와 골격의 발생 이상을 보이는 희귀 증후군입니다. 면역억제나 항대사 작용이 구조적 발달 장애를 교정할 근거는 확인되지 않았습니다. 기존 적응증과의 연관성도, 기전상 적용 가능한 이유도 찾을 수 없습니다. 따라서 매우 높은 TxGNN 점수는 지식 그래프 구조에서 비롯된 인공 산출물일 가능성이 높습니다.
임상시험 근거
현재 관련 임상시험 등록이 없습니다.
문헌 근거
현재 관련 문헌이 없습니다.
한국 시판 정보
총 11건 중 주요 허가 5건입니다. 허가 적응증 본문은 링크로만 제공되어 요약하지 못했고, 허가증 원문 확인이 필요합니다.
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201708459 | 아자프린정25밀리그램 (한국유나이티드제약) | 연한 노란색의 원형 정제 | 허가증 본문 미확인 |
| 202100575 | 이무테라정 (셀트리온제약) | 담황색 원형 정제 | 허가증 본문 미확인 |
| 201707631 | 아자비오정50밀리그램 (한국팜비오) | 연한 황색의 원형 필름코팅정 | 허가증 본문 미확인 |
| 199203272 | 이뮤란정 (삼일제약) | 황색의 원형 필름코팅정 | 허가증 본문 미확인 |
| 201702557 | 테바아자티오프린정 (한독테바) | 노란색의 양면이 볼록한 원형 정제 | 허가증 본문 미확인 |
안전성 고려사항
허가사항의 경고 및 금기 정보는 확인되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요. 아래는 지식그래프와 약물 상호작용 데이터베이스에서 확인된 참고 정보입니다.
- 지식그래프상 금기 관련 질환 (라벨 문구가 아닌 그래프 연결 정보): 췌장염, 혈소판감소증, 진균 감염, 피부사상균증, 빈혈(거대적혈구성 빈혈 포함), 신기능 장애, 감염성 질환, 림프종(원발성 중추신경계 림프종, 림프육종, 간비장 T세포 림프종 포함), 간정맥 혈전증, 버드-키아리 증후군
- 약물 상호작용: 조회된 100건 중 표시된 20건에서 다음이 확인되었습니다.
- 중등도: mesalazine, balsalazide, olsalazine, sulfasalazine
- 경미: 아연 제제(zinc acetate, zinc gluconate, zinc sulfate)
- 나머지는 등급 미상
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 임상시험과 문헌이 전혀 없고(L5), 면역억제·항대사 작용이 이 발생 이상 질환에 작용할 기전적 근거도 없습니다. 점수는 매우 높지만 실제 근거가 없어 개발을 진행할 수 없습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 이 질환과 azathioprine 사이의 생물학적 연결 고리를 보여주는 전임상 또는 기전 연구
- 상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터와 허가증 본문에 기재된 적응증, 경고, 금기 정보 확보
참고: 같은 데이터에서 염증성 장질환(IBD)과 궤양성 대장염은 근거 수준 L1이며 “Proceed with Guardrails” 판정을 받았습니다. 다만 이는 이미 확립된 임상 사용에 가까워 신규 재창출 후보라기보다 근거가 충분한 기존 용도로 보아야 합니다. 이 두 질환을 우선 검토 대상으로 삼는 것이 합리적입니다. 이 경우 TPMT/NUDT15 유전자형 검사, 혈구 및 간효소 모니터링, 악성종양·감염 위험 관리가 필요합니다.
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.