Anagliptin

근거 수준: L5

예측 적응증: 8 건

약사 평가 보고서

Anagliptin: 제2형 당뇨병에서 옵시스모이형성증(Opsismodysplasia)으로

한 문장 요약

Anagliptin은 DPP-4 억제제 계열의 약물로, 원래 제2형 당뇨병 치료에 사용되었습니다. TxGNN 모델은 옵시스모이형성증(Opsismodysplasia)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이 방향을 지지하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편입니다. 모델 예측만 존재하는 단계입니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	제2형 당뇨병 (허가 적응증 원문은 데이터에 없으며, DPP-4 억제제로서의 임상 용도 정보에 근거)
예측 신규 적응증	옵시스모이형성증 (Opsismodysplasia)
TxGNN 예측 점수	99.43%
근거 수준	L5
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	4건
권장 결정	Hold

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Anagliptin은 DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)를 표적으로 하는 억제제이며, 인크레틴 분해를 억제하는 방식으로 제2형 당뇨병에서 사용됩니다. 일본에서 승인되어 있고, 한국에는 단일제와 메트포르민 복합제가 허가되어 있습니다.

옵시스모이형성증은 INPPL1(SHIP2) 기능 소실 변이로 발생하는 희귀 골격이형성증으로, PI3K/AKT 신호전달과 뼈 성장에 영향을 줍니다. DPP-4 억제와 INPPL1 기능, 골격 발달을 잇는 알려진 경로는 없습니다. 따라서 기전상 연관성은 확립되지 않았으며, 높은 TxGNN 점수(0.994)는 계산상의 예측일 뿐입니다.

참고로 같은 약물의 다른 예측 후보(점수 순)는 다음과 같습니다. 모두 임상시험과 문헌 근거가 없고 L5, Hold입니다.

순위	예측 질환	TxGNN 점수	기전 연관성
2	티아민 반응성 기능장애 증후군	99.40%	확립된 연관성 없음
3	국소 강직 사지 증후군	99.38%	CD26/DPP-4의 면역 조절 역할에 근거한 간접적·추측적 가설
4	고전적 강직인간 증후군	99.38%	위와 동일한 추측적 가설. 당뇨병 동반이 흔해 안전성 고려는 필요하나 효능 신호는 아님
5	약물 유발 국소 지방이영양증	99.14%	대사·지방 신호전달에 근거한 약한 간접 가설
6	원심성 지방이영양증	99.11%	약한 간접 가설
7	압력 유발 국소 지방위축증	99.08%	확립된 연관성 없음
8	특발성 국소 지방이영양증	99.02%	약한 간접 가설

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201502790	가드렛정100mg (아나글립틴)	연한 노란색의 원형 필름코팅정	허가 적응증 원문은 허가증 문서 참조
201600170	가드메트정100/1000밀리그램	진한 노란색의 장방형 필름코팅정제	허가 적응증 원문은 허가증 문서 참조
201600172	가드메트정100/500밀리그램	연한 노란색의 장방형 필름코팅정제	허가 적응증 원문은 허가증 문서 참조
201600171	가드메트정100/850밀리그램 (아나글립틴, 메트포르민)	노란색의 타원형 필름코팅정제	허가 적응증 원문은 허가증 문서 참조

4건 모두 제이더블유중외제약(주)의 유효한 허가입니다.

안전성 고려사항

안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Hold

사유: 옵시스모이형성증에 대한 예측은 TxGNN 점수만 높을 뿐, 임상시험과 문헌 근거가 전혀 없고 DPP-4 억제와 INPPL1/SHIP2 기능 사이의 기전적 연결도 확립되지 않았습니다. 허가 정보와 안전성 정보도 충분히 확보되지 않아 현재로서는 다음 단계로 진행하기 어렵습니다.

진행하려면 필요한 것:

한국 허가사항(첨부문서)의 적응증, 경고, 금기 정보 확보
상세한 작용 기전(MOA) 데이터 확보
DPP-4 억제와 PI3K/AKT·SHIP2 신호전달 또는 골격 발달의 연관성을 검증하는 전임상·기전 연구
질환 모델에서의 효능 검증 및 관련 문헌 체계적 검토
상위 후보 중 면역 기전 가설(강직인간 증후군군)이 있는 질환은 CD26/DPP-4 면역 조절 가설에 대한 별도 검증
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.