Aminocaproic Acid
| 근거 수준: L5 | 예측 적응증: 1 건 |
목차
Aminocaproic Acid: 눈 피로·결막충혈에서 중증 비증식성 당뇨망막병증으로
한 문장 요약
Aminocaproic acid는 한국에서 점안액·세안액 성분으로 허가되어 눈의 피로, 결막충혈 등에 사용되고 있습니다. TxGNN 모델은 중증 비증식성 당뇨망막병증(Severe Nonproliferative Diabetic Retinopathy)에 효과가 있을 수 있다고 예측하지만, 현재 이를 뒷받침하는 임상시험은 0건, 문헌도 0편으로 모델 예측만 존재합니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증 등 |
| 예측 신규 적응증 | 중증 비증식성 당뇨망막병증 (Severe Nonproliferative Diabetic Retinopathy) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.27% |
| 근거 수준 | L5 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 18건 |
| 권장 결정 | Hold |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 일반적으로 aminocaproic acid는 라이신 유사체인 항섬유소용해제로, 플라스미노겐 활성화와 플라스민 활성을 억제하는 것으로 알려져 있습니다.
이 성질로부터 두 가지 가설을 세울 수 있습니다. 첫째, 섬유소용해와 관련된 유리체·망막 출혈을 줄일 가능성이 있습니다. 둘째, 플라스민이 매개하는 세포외기질 재형성과 혈관 투과성을 조절할 가능성이 있습니다. 다만 이는 입증되지 않은 가설입니다.
반대로 항섬유소용해 및 혈전 촉진 작용이 당뇨성 미세혈관 병변에서 망막 혈관 폐색과 허혈을 악화시킬 수 있다는 이론적 안전성 우려도 있습니다. 또한 현재 허가된 적응증(눈 피로, 결막충혈, 눈 세정 등)은 당뇨망막병증과 직접적인 관련이 없습니다. 높은 예측 점수에도 불구하고 이는 모델 기반 예측일 뿐입니다.
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 201708185 | 일양투아이블루점안액 | 점안액 | 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의… |
| 202201175 | 프렌즈아이드롭케어점안액(1회용) | 점안액 | 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의… |
| 199000583 | 청나점안액 | 점안제 | 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의… |
| 202302477 | 눈앤큐점안액 | 점안제 | 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타 광선에 의한 눈의… |
| 201507771 | 아이봉씨세안액 | 세안액 | 눈의 세정, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때에 사용합니다. |
전체 18건이 모두 단일 성분 제제이며 유효 상태입니다.
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 데이터가 확인된 상호작용은 총 75건입니다. 이 중 중등도(Moderate) 수준은 alteplase, anistreplase 등 혈전용해제와의 병용이며, 나머지 상당수는 등급이 확인되지 않았습니다(morphine, omeprazole, simvastatin, acetylsalicylic acid 등).
- 지식 그래프 기반 금기 질환 (허가사항이 아닌 TxGNN 지식 그래프 기준): 신장 질환, 요관 농양, 간 질환, 담낭 질환, 파종성 혈管내 응고(DIC), 전격성 자반증, 후천성 전격성 자반증, 혈전성 질환.
허가사항의 경고 및 금기 내용은 확인되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold
사유: 예측 점수는 높지만 뒷받침하는 임상시험과 문헌이 전혀 없는 L5 단계입니다. 또한 혈전성 질환이 지식 그래프상 금기로 나타나, 당뇨성 미세혈관 병변에서 허혈을 악화시킬 수 있다는 이론적 안전성 우려가 있습니다.
진행하려면 필요한 것:
- 허가사항(경고·금기) 확보 및 파싱: 안전성 1차 검토에 필수
- 상세한 약물 작용 기전(MOA) 데이터 확보
- 당뇨망막병증에서의 항섬유소용해제 관련 전임상 및 문헌 조사
- 점안 투여 시 전신 노출과 망막 도달 가능성에 대한 투여 경로 적합성 평가
- 당뇨망막병증 환자의 혈전·허혈 위험에 대한 안전성 검토
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.