Albendazole

근거 수준: L5

예측 적응증: 3 건

약사 평가 보고서

Albendazole: 장내 선충 감염에서 포충증(알veolar echinococcosis)으로

한 문장 요약

Albendazole은 회충, 요충, 십이지장충, 편충, 구충, 분선충 감염 치료에 사용되어 온 구충제입니다. TxGNN 모델은 포충증(알veolar echinococcosis, 다포조충증)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며, 이 질환에 대해 3건의 임상시험과 20편의 문헌이 확인되었습니다. 이 중 Phase 2 시험 1건(완료, 194명)이 직접 근거이며, 세계보건기구 비공식 작업반(WHO-IWGE) 전문가 합의에서도 표준 치료로 권고됩니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
예측 신규 적응증	포충증 (Alveolar echinococcosis)
TxGNN 예측 점수	99.97%
근거 수준	L2 (완료된 Phase 2 시험 1건; 무작위·대조 설계 여부는 시험 기록 확인 필요)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건 (모두 단일제, 유효)
권장 결정	Proceed with Guardrails

참고: 같은 약물에서 예측된 다른 적응증은 다음과 같습니다.

코에누루스증(coenurosis, 점수 99.83%): 근거 수준 L1. 다만 연결된 시험은 대부분 신경낭미충증 시험이며 진짜 코에누루스증에 대한 직접 시험 근거는 제한적입니다.
조충 감염성 질환(Cestode infectious disease, 점수 99.74%): 근거 수준 L3. 여러 조충 질환을 아우르는 포괄적 분류입니다.

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 DrugBank 기준으로는 확보되지 않았습니다. 다만 이 보고서를 위해 정리된 자료에 따르면, albendazole은 벤즈이미다졸 계열 약물로 기생충의 beta-tubulin에 결합해 미세소관 중합을 억제하고 포도당 흡수를 방해합니다. 이 기전은 이미 허가된 선충 감염 적응증과 동일합니다.

다포조충(Echinococcus multilocularis)의 유충(metacestode) 단계에도 같은 기전이 작용합니다. 다만 albendazole은 유충을 죽이는 살충 작용이 아니라 성장을 억제하는 정충(parasitostatic) 작용을 하므로, 수술이 어려운 환자에서는 장기 또는 평생 억제 치료가 필요할 수 있습니다. 포충증은 주로 간을 침범하며 악성 종양처럼 보이는 질환입니다. 수술이 가능하면 수술이 우선이고, 수술이 불가능하면 약물 치료가 표준입니다.

임상시험 근거

시험 번호	단계	상태	참여자 수	주요 발견
NCT07182305	Phase 2	완료	194	키르기스스탄의 초기 포충증 환자 대상 albendazole 치료 시험. 약물·질환이 직접 일치하는 가장 강한 근거
NCT02876146	해당 없음	완료	50	albendazole 치료 중인 간 포충증 환자의 기생충 생존성 및 추적 관찰 표지자 연구 (효능 시험 아님)
NCT06483880	해당 없음	불명	24	폐 포충(낭성 echinococcosis) 절제 후 보조 albendazole 대 위약 무작위 시험. 질환형이 달라 간접 근거

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
19931502	2010	Review	Acta Trop	낭성·포충증 진단, 치료, 추적 관찰에 대한 전문가 합의
30760475	2019	Review	Clin Microbiol Rev	21세기 echinococcosis 진단·치료 발전
39254012	2024	Review	Tidsskr Nor Laegeforen	포충증 개관. 광범위 수술 절제와 장기 약물 치료 병행
40093668	2025	Review	World J Gastroenterol	간 echinococcosis 관리 현황
34161992	2021	Review	Semin Liver Dis	간 포충증의 역학과 임상 양상
25526545	2014	Review	Parasite	albendazole·mebendazole 이후의 치료 옵션 탐색
10980173	2000	관찰 연구	J Antimicrob Chemother	35명 대상 benzimidazole 장기 치료 성과 비교 (평균 39개월 추적)
36974024	2022	리뷰	Zhongguo Xue Xi Chong Bing Fang Zhi Za Zhi	수술이 어려운 환자에서 albendazole이 질병 진행을 늦출 수 있음
38501660	2024	전임상	Antimicrob Agents Chemother	간 포충증 모델 쥐에서 albendazole 용해성 제제의 대사 및 약리 연구
39508157	2024	리뷰	Parasitology	현재 치료는 albendazole에만 의존하며 살충 작용이 없고 중대한 이상반응 가능

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
201507495	모아졸정	필름코팅정	회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
198701888	젠텔정400밀리그램	필름코팅정	회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
199300217	종근당알벤다졸정	필름코팅정	회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
200200858	알나졸정400밀리그램	필름코팅정	회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
202003237	제일알벤다졸정	필름코팅정	회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

전체 20건 중 대표 5건만 기재했습니다. 모두 경구 정제이며, 일부는 수출용입니다. 현재 한국 허가 적응증에는 포충증이 포함되어 있지 않습니다.

안전성 고려사항

주요 경고·금기: 허가사항의 경고 및 금기 정보는 이번 데이터에서 확보되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.
지식 그래프 기반 금기 관련 질환(허가 문서가 아닌 TxGNN 지식 그래프 기반): 간 질환, 담낭 질환, 호중구감소증, 무과립구증, 빈혈, 대적혈구성 빈혈, 범혈구감소증, 특발성 재생불량성 빈혈, 재생불량성 빈혈
약물 상호작용: 총 96건이 확인되었습니다. 주요 예시는 다음과 같습니다.
- 중등도: aprepitant, cobicistat, deferasirox, 방사성 요오드(I-123, I-131), fostamatinib, alemtuzumab, amprenavir, anagrelide, apalutamide, bendamustine, bexarotene, binimetinib, boceprevir, bosentan
- 경미: cimetidine, dexamethasone, lidocaine, armodafinil
적용 시 권고 사항: 장기 치료 시 간효소와 혈구 수 모니터링이 필요합니다.

결론 및 다음 단계

결정: Proceed with Guardrails

사유: 포충증에 대해 직접 일치하는 완료된 Phase 2 시험(194명)이 있고, albendazole은 국제 전문가 합의에서 표준 치료로 인정됩니다. 다만 허가사항 기반 안전성 정보가 없고 한국 허가 적응증에 포충증이 없어, 안전장치를 갖춘 진행이 적절합니다.

진행하려면 필요한 것:

식약처 허가사항(경고, 금기)을 확보하여 안전성 선별 수행
DrugBank 등에서 상세 작용 기전(MOA) 데이터 보완
NCT07182305의 무작위·대조 설계 여부 확인으로 L2 판정 검증
장기 투여 시 간효소와 혈구 수 정기 모니터링 계획, 간·담낭 질환 및 골수 억제 환자에 대한 사용 제한 검토
병용 약물의 상호작용(특히 CYP 관련 약물) 점검
한국 내 포충증 적응증 추가를 위한 허가 변경 경로 검토
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.