Acyclovir

근거 수준: L5

예측 적응증: 10 건

약사 평가 보고서

Acyclovir: 단순포진 감염증에서 보통 사마귀(Common Wart)로

한 문장 요약

Acyclovir는 단순포진 바이러스 감염증(생식기 포진, 구순포진 포함) 치료에 사용되어 온 항바이러스제입니다. TxGNN 모델은 여러 후보 중 보통 사마귀(Common Wart)를 근거가 가장 많은 신규 적응증으로 예측하며, 이 질환에 대해 4건의 임상시험과 20편의 문헌이 확인되었습니다. 다만 대부분 소규모 연구로, 근거 수준은 L2입니다.

참고: 모델의 최상위 예측은 점format 점수 순으로 “점상 상피성 각결막염(punctate epithelial keratoconjunctivitis)”입니다. 그러나 이 예측은 임상시험이 없고 확인된 문헌도 기전과 무관하여(L5), 근거가 가장 풍부한 보통 사마귀를 중심으로 평가했습니다.

빠른 개요

항목	내용
기존 적응증	단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)
예측 신규 적응증	보통 사마귀 (Common Wart)
TxGNN 예측 점수	99.46%
근거 수준	L2 (Phase 2/3 임상시험 1건이 있으나 상태가 “불명”이며, 완료가 확인된 시험은 아님. 문헌에 RCT 보고 있음)
한국 시판 현황	✓ 시판 중
허가증 수	20건
권장 결정	Proceed with Guardrails

최상위 예측(점상 상피성 각결막염, 99.67%)의 권장 결정은 Hold입니다.

이 예측이 타당한 이유는?

현재 상세한 작용 기전 데이터가 없습니다. 알려진 정보에 따르면 Acyclovir는 헤르페스 바이러스가 가진 티미딘 키나제에 의해 활성화된 뒤 바이러스 DNA 중합효소를 억제하는 뉴클레오시드 유사체이며, 단순포진에서의 효능이 입증되어 있습니다.

사마귀는 인유두종바이러스(HPV)라는 DNA 바이러스가 일으킵니다. 다만 HPV는 티미딘 키나제를 갖고 있지 않아 Acyclovir의 통상적인 활성화 경로가 없습니다. 제안된 기전은 바이러스 및 숙주 DNA 합성의 비특이적 억제, 병변 내 주사 후 면역조절 효과 등이며, 아직 입증되지 않았습니다.

그럼에도 병변 내 Acyclovir 주사를 냉동요법, 비타민 D3, Candida 항원, 5-FU 등과 비교한 소규모 시험들이 임상 활성을 시사합니다. 시험의 질은 아직 불확실합니다.

임상시험 근거

시험 번호	단계	상태	참여자 수	주요 발견
NCT06261684	Phase 2/3	불명	92	족저 사마귀에서 병변 내 Acyclovir vs 냉동요법 무작위 비교(결과는 문헌으로 발표된 것으로 보임)
NCT05429151	Phase 4	불명	40	족저 사마귀에서 병변 내 Acyclovir vs Candida 항원 비교
NCT07448844	Phase 4	모집 중	40	피부 바이러스성 사마귀에서 병변 내 비타민 D3 vs Acyclovir 비교(8주 완전 소실 평가), 결과 없음
NCT05324904	해당 없음	불명	44	족저 사마귀에서 병변 내 비타민 D3 vs Acyclovir 효능·안전성 비교

문헌 근거

PMID	연도	유형	저널	주요 발견
40889709	2026	RCT	J Am Acad Dermatol	족저 사마귀에서 병변 내 Acyclovir vs 냉동요법 비교
38822848	2024	RCT	Arch Dermatol Res	난치성 족저 사마귀에서 병변 내 Acyclovir vs B형 간염 백신 비교(48명 완료)
41686619	2026	체계적 문헌고찰·네트워크 메타분석	Medicine	피부 사마귀 치료법 비교, 병변 내 Acyclovir를 새로운 치료로 검토
40488756	2025	비교 연구	Arch Dermatol Res	난치성 사마귀에서 병변 내 Acyclovir vs 5-FU 비교
40056255	2025	임상시험	Arch Dermatol Res	난치성 피부 사마귀에서 병변 내 Acyclovir vs 4가 HPV 백신 비교(60명)
37303436	2023	비교 연구	Cureus	바이러스성 사마귀에서 병변 내 Acyclovir vs PPD 면역요법 비교
34412535	2022	임상 연구	J Cutan Med Surg	병변 내 Acyclovir가 피부 사마귀의 잠재적 치료 옵션임을 제시
38793636	2024	증례·문헌고찰	Viruses	Acyclovir/발라시클로버로 HPV 관련 질환이 관해된 사례
26885794	2016	임상 연구(증례)	J Drugs Dermatol	대상포진용 경구 Acyclovir 10일 투여 후 지속성 족저 사마귀가 소실된 사례
6467981	1984	보고	Cutis	보통 사마귀(Verrucae vulgares)에 대한 Acyclovir 연고

한국 시판 정보

허가번호	제품명	제형	허가 적응증
202002583	헤르페진크림	크림	재발성 구순포진의 초기 치료
199201022	씨크로크림(아시클로버)	크림	단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순포진(물집) 포함)
200301629	에이버크림(아시클로버)	크림	단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순포진(물집) 포함)
202007060	아시클로크림(아시클로버)	크림	단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)
199201976	팜젠아시클로버연고	연고	단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)

전체 20건은 모두 유효 허가이며, 정제·건조시럽·크림·연고·주사제 등 다양한 제형이 있습니다. 주사제(클로바주, 바크락스주250밀리그램)가 시판되고 있다는 점은 병변 내 투여 연구와 관련해 참고할 만합니다. 다만 사마귀는 현재 허가 적응증이 아닙니다.

안전성 고려사항

약물 상호작용: 총 100건이 조회되었으며, 중등도 수준으로 분류된 약물은 Balsalazide, Mesalazine, Olsalazine, Sulfasalazine, Trospium입니다. 그 외 Metformin, Glimepiride, Morphine, Amphotericin B 등은 위험도 등급이 미상입니다.
지식그래프 기반 금기 신호(허가 문구가 아닌 모델 지식그래프 기준): 신장 질환/신기능 저하, 고혈압, 고혈당·당뇨병, 부신피질 기능부전, 뇌졸중·심근경색, 용혈성 요독 증후군, 혈소판감소성 자반증 등이 연결되어 있습니다. 허가사항 확인이 필요합니다.

허가사항의 경고 및 금기 문구는 이번 자료에 포함되지 않았으므로 허가사항을 참조하세요.

결론 및 다음 단계

결정: Proceed with Guardrails

사유: 보통 사마귀에서는 병변 내 Acyclovir를 평가한 무작위 비교 연구(Phase 2/3 시험 및 RCT 보고)가 여러 건 있어 다른 예측보다 근거가 확실합니다. 그러나 시험 규모가 작고 상태가 불명인 경우가 많으며, HPV에 대한 기전도 입증되지 않았습니다. 병변 내 투여는 기존 허가 용법과도 다르므로 연구 맥락으로 제한해 진행하는 것이 적절합니다.

진행하려면 필요한 것:

허가사항(경고·금기) 확보: MFDS 첨부문서 확인
작용 기전(MOA) 데이터 보완: DrugBank 조회
대규모 다기관 RCT 또는 메타분석으로 효능 재확인(소실률, 재발률, 비교군 대비 우월성)
병변 내 투여(주사제 전용) 용량·투여 간격·안전성 확인
신기능 저하 환자 등 지식그래프 금기 신호 관련 환자군에 대한 모니터링 계획

기타 예측 신규 적응증 요약:

점상 상피성 각결막염(점수 99.67%, L5): Hold. 확인된 문헌이 기전과 무관합니다.
헤르페스 관련 안과 질환(“안와 부위 질환”, L3): 이미 HSV/VZV 적응증에 포함되는 영역이라 새로운 재창출 기회로 보기 어렵습니다.
대상포진 후 신경통, C형 간염 유발 간경변, 호산구성 농포성 모낭염, 구진성 두드러기, 칸디다성 외음질염, 유행성 각결막염: Hold. 기전적 근거가 없거나 문헌이 연관성을 뒷받침하지 않습니다.
COVID-19 후유증(L4): Hold. 문헌은 대부분 헤르페스 바이러스 재활성화 치료에 관한 것이며 COVID-19 후유증 자체의 치료 근거가 아닙니다.
면책 조항

본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.