Acetylcysteine
| 근거 수준: L2 | 예측 적응증: 10 건 |
목차
Acetylcysteine: 객담배출곤란(기관지염 등)에서 혈전성 질환으로
한 문장 요약
Acetylcysteine은 급·만성 기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증 등에서 객담배출곤란을 완화하는 데 사용되어 온 점액용해제입니다. TxGNN 모델은 혈전성 질환(thrombotic disease)에 효과가 있을 수 있다고 예측하며, 현재 7건의 임상시험과 20편의 문헌이 이 방향을 다루고 있습니다. 다만 직접적으로 관련된 근거는 혈전성 미세혈관병증(TTP, 이식 연관 TMA)에 집중되어 있고, 확정적인 효과는 아직 확인되지 않았습니다.
빠른 개요
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 기존 적응증 | 급·만성 기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증 질환에서의 객담배출곤란 |
| 예측 신규 적응증 | 혈전성 질환 (Thrombotic disease) |
| TxGNN 예측 점수 | 99.96% |
| 근거 수준 | L2 |
| 한국 시판 현황 | ✓ 시판 중 |
| 허가증 수 | 20건 |
| 권장 결정 | Hold (연구 질문 단계) |
이 예측이 타당한 이유는?
현재 상세한 작용 기전 데이터는 확보되지 않았습니다. 다만 알려진 정보에 따르면 Acetylcysteine은 점액 당단백질의 이황화 결합을 끊어 객담 점도를 낮추는 점액용해제이며, 글루타티온 보충을 통한 항산화 작용도 있습니다.
같은 이황화 결합 절단 작용이 혈전 형성에도 관여할 수 있습니다. 즉 von Willebrand factor(VWF) 다량체의 이황화 결합을 환원시켜 크기와 혈소판 결합 활성을 낮출 수 있습니다. TTP의 마우스·개코원숭이 전임상 모델이 이 가설을 뒷받침합니다. 항산화 효과도 부가적인 이득이 될 수 있습니다.
다만 이 논리는 VWF가 주도하는 미세혈관 혈전증(TTP, 이식 연관 혈전성 미세혈관병증)에 주로 적용됩니다. 혈전성 질환 전반에 적용된다고 보기는 어렵습니다.
임상시험 근거
| 시험 번호 | 단계 | 상태 | 참여자 수 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| NCT03252925 | Phase 3 | 완료 | 170 | 이식 연관 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA)에서 NAC의 안전성·효능 평가. 결과 및 효과 크기는 확인이 필요함 |
| NCT07279610 | Phase 2/3 | 모집 종료(진행 중) | 44 | TA-TMA에서 NAC의 단일군 다기관 시험. 아직 결과 없음 |
| NCT03636932 | Phase 2 | 완료 | 40 | 신부전 환자의 혈전성 표현형에 대한 NAC의 이중맹검 위약대조 교차시험(RENACTIF). 대리 지표 사용 |
| NCT01808521 | Early Phase 1 | 완료 | 3 | TTP 의심 환자에서 정맥 NAC 파일럿. 규모가 너무 작아 효능 판단 불가 |
| NCT04368598 | Phase 2 | 불명 | 44 | 신규 진단 면역성 혈소판감소증(ITP)에서 고용량 덱사메타손 + NAC. 간접 관련 |
| NCT03460808 | Phase 1/2 | 불명 | 200 | 스테로이드 저항성/재발 ITP에서 아토르바스타틴 + NAC + 다나졸. 간접 관련 |
| NCT05551624 | Early Phase 1 | 완료 | 15 | 스테로이드 저항성/재발 ITP에서 아토르바스타틴 + NAC의 혈소판 수 효과. 간접 관련 |
문헌 근거
| PMID | 연도 | 유형 | 저널 | 주요 발견 |
|---|---|---|---|---|
| 41977015 | 2026 | 체계적 문헌고찰 | J Clin Med | TTP에서 NAC 치료의 체계적 고찰 및 비판적 평가 |
| 42338865 | 2026 | 체계적 문헌고찰 | Cureus | TTP에서 보조요법으로서 NAC 검토 |
| 37311880 | 2023 | 코호트 | Ann Hematol | 후천성 TTP 환자에서 NAC 치료와 원내 사망률의 연관성 평가(후향 코호트). NAC 사용은 논란이 있음 |
| 28011677 | 2017 | 전임상 | Blood | 마우스·개코원숭이 TTP 모델에서 NAC 평가 |
| 32243196 | 2020 | Review | Expert Rev Hematol | TTP 치료에서 NAC 등 재창출 약물과 신약 정리 |
| 28416507 | 2017 | Review | Blood | TTP의 병태생리와 치료 개관 |
| 33540569 | 2021 | Review | J Clin Med | TTP의 병태생리, 진단, 관리 |
| 36410267 | 2022 | Review | J Infect Public Health | COVID-19의 예방·치료에서 NAC 근거 (혈전 상태 언급) |
한국 시판 정보
| 허가번호 | 제품명 | 제형 | 허가 적응증 |
|---|---|---|---|
| 199001080 | 뮤코스텐캡슐100밀리그램 | 경질캡슐 | 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증 질환에서의 객담배출곤란에 사용합니다. |
| 201805119 | 이테란과립 | 과립제 | 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증의 질환에서 객담배출곤란에 사용합니다. |
| 201500956 | 지씨엔에이씨주 | 주사제(앰플) | 허가 적응증 텍스트 미확인(허가사항 링크만 제공) |
| 198600267 | 누코미트액 | 액제 | 기관지천식, 만성기관지염, 기관지확장증, 폐결핵, 폐기종, 상기도염(인·후두염), 폐화농증, 폐렴, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증의 객담배출곤란과 기관지조영, 기관지경 검사, 폐암 세포진… |
| 198700683 | 보령뮤코미스트액 | 액제 | 기관지천식, 만성기관지염, 기관지확장증, 폐결핵, 폐기종, 상기도염(인·후두염), 폐화농증, 폐렴, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증의 객담배출곤란과 기관지조영, 기관지경 검사, 폐암 세포진… |
전체 20건의 허가가 모두 유효한 단일 성분 제제이며, 취소된 허가는 없습니다.
안전성 고려사항
- 약물 상호작용: 데이터가 확보된 상호작용 100건 중 일부가 확인되었습니다. 등급이 확인된 항목은 Activated charcoal(경미), 인슐린 인체 흡입제(중등도)입니다. 그 외 Mannitol, Bupropion, Calcitriol, Pantoprazole, Glimepiride, Doxycycline, Morphine, Metformin, Omeprazole, Sucralfate, Vancomycin, Prednisone 등 다수는 등급이 확인되지 않았습니다.
경고·금기 등 그 외 안전성 정보는 허가사항을 참조하세요.
결론 및 다음 단계
결정: Hold (연구 질문 단계)
사유: TA-TMA를 대상으로 한 완료된 Phase 3 시험(NCT03252925)이 있으나 발표된 결과와 효과 크기가 확인되지 않아 L2에서 상향할 수 없습니다. 또한 근거가 VWF 기반 미세혈관 혈전증(TTP, TA-TMA)에 한정되어, “혈전성 질환” 전반으로 확대하기에는 부족합니다. TTP에서의 NAC 사용은 문헌에서도 여전히 논란이 있습니다.
진행하려면 필요한 것:
- NCT03252925의 발표 결과와 효과 크기 확인
- 진행 중인 NCT07279610의 결과 확인
- TTP·TA-TMA로 적응증을 좁혀 재정의하고, 상세한 작용 기전 데이터(MOA) 보완
- 허가사항(경고·금기) 확인 및 안전성 검토
- 한국 허가 제형 중 정맥 주사제(지씨엔에이씨주, 시스텐주)의 이용 가능성 검토
면책 조항
본 콘텐츠는 연구 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 임상 적용 전에 임상적 검증이 필요합니다.